Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Outcomes Data of Adipose Stem Cells to Treat Osteoarthritis

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: StemGenex

Autologous Adipose Stromal Vascular Fraction Outcomes in Osteoarthritis Research Study

The purpose of this study is to determine the impact that treatment with a cellular concentrate derived from an individual's own fat, known as the stromal vascular fraction (SVF), has on joint pain and functionality in people with Osteoarthritis (OA). SVF contains components with "regenerative" properties, including stem cells that have shown promise for ameliorating specific disease conditions. This study is designed to evaluate joint pain and functionality changes in individuals with OA for up to 12 months following SVF treatment.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Zapalenie kości i stawów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
    - Rekrutacyjny
    - StemGenex
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 855-742-7836

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Community Sample

Opis

Inclusion Criteria:

Fluent in English
Over the age of 18
Diagnosed with OA of the knee and/or hip
Scheduled for intravenous and intra-articular administrations of autologous SVF
Capable of understanding and willing to sign informed consent
Willing and able to complete brief phone interviews
Willing and able to complete online surveys

Exclusion Criteria:

Co-morbidity with an autoimmune disorder
Pregnant, may become pregnant, or breastfeeding
Subjects for which baseline data is not available

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Change from Baseline in Overall Knee Assessment Over the Course of a 12 Month Period as Measured by the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS LK 1.0) Ramy czasowe: Baseline, 12 months	The change from baseline over the course of 12 months using participants' assessment of their knee and associated problems. Mean scores will be used for baseline (day 0) and all interviews up to month 12 (months 1, 3, 6, and 12). Answer options are graded on a 5 point Likert scale and each question gets a score from 0 to 4.	Baseline, 12 months
Change from Baseline in Overall Hip Assessment Over the Course of a 12 Month Period as Measured by the Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS LK 2.0) Ramy czasowe: Baseline, 12 months	The change from baseline over the course of 12 months using participants' assessment of their hip and associated problems. Mean scores will be used for baseline (day 0) and all interviews up to month 12 (months 1, 3, 6, and 12). Answer options are graded on a 5 point Likert scale and each question gets a score from 0 to 4.	Baseline, 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Change from Baseline in Knee Pain at Month 12 as Measured by Participants Using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS LK 1.0) The Pain Subscale Ramy czasowe: Baseline, Month 12	Participant assessment in the change in knee pain from baseline to month 12 using the KOOS pain subscale.	Baseline, Month 12
Change from Baseline in Function in Daily Living (ADL) at Month 12 as Measured by Participants Using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS LK 1.0) The ADL Subscale Ramy czasowe: Baseline, Month 12	Participant assessment in the change in function in daily living from baseline to month 12 using the KOOS ADL subscale.	Baseline, Month 12
Change from Baseline in Function in Sport and Recreation at Month 12 as Measured by Participants Using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS LK 1.0) The Sport/Rec Subscale Ramy czasowe: Baseline, Month 12	Participant assessment in the change in sport and recreation from baseline to month 12 using the KOOS sport/rec subscale.	Baseline, Month 12
Change from Baseline in Knee Related Quality of Life (QOL) at Month 12 as Measured by Participants Using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS LK 1.0) The Knee Related Quality of Life Subscale Ramy czasowe: Baseline, Month 12	Participant assessment in the change in knee related quality of life from baseline to month 12 using the KOOS QOL subscale.	Baseline, Month 12
Change from Baseline in Other Knee Symptoms at Month 12 as Measured by Participants Using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS LK 1.0) The Other Symptoms Subscale Ramy czasowe: Baseline, Month 12	Participant assessment in the change in other knee symptoms from baseline to month 12 using the KOOS other symptoms subscale.	Baseline, Month 12
Change from Baseline in Hip Pain at Month 12 as Measured by Participants Using the Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS LK 2.0) The Pain Subscale Ramy czasowe: Baseline, Month 12	Participant assessment in the change in hip pain from baseline to month 12 using the HOOS pain subscale.	Baseline, Month 12
Change from Baseline in Function in Daily Living (ADL) at Month 12 as Measured by Participants Using the Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS LK 2.0) The ADL Subscale Ramy czasowe: Baseline, Month 12	Participant assessment in the change in function in daily living from baseline to month 12 using the HOOS ADL subscale.	Baseline, Month 12
Change from Baseline in Function in Sport and Recreation at Month 12 as Measured by Participants Using the Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS LK 2.0) The Sport/Rec Subscale Ramy czasowe: Baseline, Month 12	Participant assessment in the change in function in sport and recreation from baseline to month 12 using the HOOS sport/rec subscale.	Baseline, Month 12
Change from Baseline in Hip Related Quality of Life (QOL) at Month 12 as Measured by Participants Using the Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS LK 2.0) The QOL Subscale Ramy czasowe: Baseline, Month 12	Participant assessment in the change in hip related quality of life from baseline to month 12 using the HOOS QOL subscale.	Baseline, Month 12
Change from Baseline in Other Hip Symptoms at Month 12 as Measured by Participants Using the Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS LK 2.0) The Other Symptoms Subscale Ramy czasowe: Baseline, Month 12	Participant assessment in the change in other hip symptoms from baseline to month 12 using the HOOS other symptoms subscale.	Baseline, Month 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

StemGenex

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości