- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02273297
Zdrowy start: badanie programowania wzrostu noworodków za pośrednictwem paliwa
13 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Badanie programowania wzrostu noworodków za pośrednictwem paliwa
Celem tego badania jest ustalenie i podłużna obserwacja kohorty zróżnicowanych etnicznie kobiet w ciąży i ich potomstwa, w celu zbadania hipotezy, że nadmierne odżywienie płodu jest powiązane z otyłością, zaburzeniami metabolicznymi i sercowo-naczyniowymi u potomstwa.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2821
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dana Dabelea, MD, PhD
- Numer telefonu: 303-724-4414
- E-mail: dana.dabelea@ucdenver.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Denver
-
Kontakt:
- Dana Dabelea, MD, PhD
- Numer telefonu: 303-724-4414
- E-mail: dana.dabelea@ucdenver.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestników rekrutowano z klinik położnictwa prenatalnego w pawilonie ambulatoryjnym szpitala University of Colorado.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży i niemowlęta
- Przed ukończonymi 23. tygodniem ciąży
- Mieszkaj w Kolorado
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
Istniejące
- rak
- choroba psychiatryczna
- astma sterydozależna lub
- cukrzyca
- Wcześniejszy przedwczesny poród przed 25 tygodniem ciąży lub śmiercią płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży i ich potomstwo
Zróżnicowane etnicznie kobiety w ciąży i ich potomstwo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Narodziny
|
Skład ciała oceniany za pomocą pletyzmografii wyporowej w celu obliczenia masy tłuszczowej i masy beztłuszczowej.
|
Narodziny
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
Skład ciała oceniany za pomocą pletyzmografii wyporowej w celu obliczenia masy tłuszczowej i masy beztłuszczowej.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skład ciała oceniany za pomocą pletyzmografii wyporowej w celu obliczenia masy tłuszczowej i masy beztłuszczowej.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dana Dabelea, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen CC, Harrall KK, Gilley SP, Perng W, Sauder KA, Scherzinger A, Shankar K, Sundaram SS, Glueck DH, Dabelea D. Body composition trajectories from birth to 5 years and hepatic fat in early childhood. Am J Clin Nutr. 2022 Oct 6;116(4):1010-1018. doi: 10.1093/ajcn/nqac168.
- Francis EC, Dabelea D, Boyle KE, Jansson T, Perng W. Maternal Diet Quality Is Associated with Placental Proteins in the Placental Insulin/Growth Factor, Environmental Stress, Inflammation, and mTOR Signaling Pathways: The Healthy Start ECHO Cohort. J Nutr. 2022 Mar 3;152(3):816-825. doi: 10.1093/jn/nxab403.
- Moore BF, Sauder KA, Starling AP, Hebert JR, Shivappa N, Ringham BM, Glueck DH, Dabelea D. Proinflammatory Diets during Pregnancy and Neonatal Adiposity in the Healthy Start Study. J Pediatr. 2018 Apr;195:121-127.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.10.030. Epub 2017 Dec 6.
- Perng W, Ringham BM, Glueck DH, Sauder KA, Starling AP, Belfort MB, Dabelea D. An observational cohort study of weight- and length-derived anthropometric indicators with body composition at birth and 5 mo: the Healthy Start study. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):559-567. doi: 10.3945/ajcn.116.149617. Epub 2017 Jun 28.
- Boyle KE, Patinkin ZW, Shapiro AL, Baker PR 2nd, Dabelea D, Friedman JE. Mesenchymal Stem Cells From Infants Born to Obese Mothers Exhibit Greater Potential for Adipogenesis: The Healthy Start BabyBUMP Project. Diabetes. 2016 Mar;65(3):647-59. doi: 10.2337/db15-0849. Epub 2015 Dec 2.
- Starling AP, Brinton JT, Glueck DH, Shapiro AL, Harrod CS, Lynch AM, Siega-Riz AM, Dabelea D. Associations of maternal BMI and gestational weight gain with neonatal adiposity in the Healthy Start study. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):302-9. doi: 10.3945/ajcn.114.094946. Epub 2014 Dec 3.
- Crume TL, Shapiro AL, Brinton JT, Glueck DH, Martinez M, Kohn M, Harrod C, Friedman JE, Dabelea D. Maternal fuels and metabolic measures during pregnancy and neonatal body composition: the healthy start study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1672-80. doi: 10.1210/jc.2014-2949. Epub 2015 Jan 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0563
- UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DK076648 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .