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Comienzo saludable: exploración de la programación del crecimiento neonatal mediada por combustible

13 de marzo de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver

Explorando la programación del crecimiento neonatal mediada por combustible

El propósito de este estudio es establecer y seguir longitudinalmente una cohorte de mujeres embarazadas étnicamente diversas y su descendencia, con el fin de explorar la hipótesis de que la sobrenutrición fetal está asociada con obesidad, anomalías metabólicas y cardiovasculares en la descendencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2821

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Denver
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes fueron reclutados en clínicas de obstetricia prenatal del pabellón de pacientes ambulatorios del Hospital de la Universidad de Colorado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas y bebés
  • Antes de las 23 semanas completas de gestación.
  • vivir en colorado

Criterio de exclusión:

  • Gestación múltiple

  • Preexistente

    • cáncer
    • enfermedad psiquiátrica
    • asma dependiente de esteroides, o
    • diabetes
  • Parto prematuro previo antes de las 25 semanas de gestación o muerte fetal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Las mujeres embarazadas y sus hijos.
Mujeres embarazadas étnicamente diversas y sus hijos
Otro: Factores maternos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Nacimiento
Composición corporal evaluada mediante pletismografía por desplazamiento de aire para calcular la masa grasa y la masa libre de grasa.
Nacimiento
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 5 años
Composición corporal evaluada mediante pletismografía por desplazamiento de aire para calcular la masa grasa y la masa libre de grasa.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 5 meses
Composición corporal evaluada mediante pletismografía por desplazamiento de aire para calcular la masa grasa y la masa libre de grasa.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Dana Dabelea, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 09-0563
  • UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01DK076648 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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