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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02273297
Départ santé : Explorer la programmation de la croissance néonatale médiée par le carburant
13 mars 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Explorer la programmation de la croissance néonatale médiée par le carburant
Le but de cette étude est d'établir et de suivre longitudinalement une cohorte de femmes enceintes et de leur progéniture, afin d'explorer l'hypothèse selon laquelle la surnutrition fœtale est associée à l'obésité, à des anomalies métaboliques et cardiovasculaires chez la progéniture.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2821
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dana Dabelea, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-4414
- E-mail: dana.dabelea@ucdenver.edu
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado Denver
-
Contact:
- Dana Dabelea, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-4414
- E-mail: dana.dabelea@ucdenver.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants ont été recrutés dans les cliniques d'obstétrique prénatale du pavillon des patients externes de l'hôpital de l'Université du Colorado.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes et nourrissons
- Avant 23 semaines complètes de gestation
- Vivre au Colorado
Critère d'exclusion:
- Gestation multiple
Préexistant
- cancer
- maladie psychiatrique
- asthme dépendant des stéroïdes, ou
- diabète
- Accouchement prématuré antérieur avant 25 semaines de gestation ou décès fœtal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les femmes enceintes et leur progéniture
Femmes enceintes ethniquement diverses et leur progéniture
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse grasse
Délai: Naissance
|
Composition corporelle évaluée par pléthysmographie par déplacement d'air pour calculer la masse grasse et la masse sans graisse.
|
Naissance
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Masse grasse
Délai: 5 années
|
Composition corporelle évaluée par pléthysmographie par déplacement d'air pour calculer la masse grasse et la masse sans graisse.
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Masse grasse
Délai: 5 mois
|
Composition corporelle évaluée par pléthysmographie par déplacement d'air pour calculer la masse grasse et la masse sans graisse.
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana Dabelea, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohen CC, Harrall KK, Gilley SP, Perng W, Sauder KA, Scherzinger A, Shankar K, Sundaram SS, Glueck DH, Dabelea D. Body composition trajectories from birth to 5 years and hepatic fat in early childhood. Am J Clin Nutr. 2022 Oct 6;116(4):1010-1018. doi: 10.1093/ajcn/nqac168.
- Francis EC, Dabelea D, Boyle KE, Jansson T, Perng W. Maternal Diet Quality Is Associated with Placental Proteins in the Placental Insulin/Growth Factor, Environmental Stress, Inflammation, and mTOR Signaling Pathways: The Healthy Start ECHO Cohort. J Nutr. 2022 Mar 3;152(3):816-825. doi: 10.1093/jn/nxab403.
- Moore BF, Sauder KA, Starling AP, Hebert JR, Shivappa N, Ringham BM, Glueck DH, Dabelea D. Proinflammatory Diets during Pregnancy and Neonatal Adiposity in the Healthy Start Study. J Pediatr. 2018 Apr;195:121-127.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.10.030. Epub 2017 Dec 6.
- Perng W, Ringham BM, Glueck DH, Sauder KA, Starling AP, Belfort MB, Dabelea D. An observational cohort study of weight- and length-derived anthropometric indicators with body composition at birth and 5 mo: the Healthy Start study. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):559-567. doi: 10.3945/ajcn.116.149617. Epub 2017 Jun 28.
- Boyle KE, Patinkin ZW, Shapiro AL, Baker PR 2nd, Dabelea D, Friedman JE. Mesenchymal Stem Cells From Infants Born to Obese Mothers Exhibit Greater Potential for Adipogenesis: The Healthy Start BabyBUMP Project. Diabetes. 2016 Mar;65(3):647-59. doi: 10.2337/db15-0849. Epub 2015 Dec 2.
- Starling AP, Brinton JT, Glueck DH, Shapiro AL, Harrod CS, Lynch AM, Siega-Riz AM, Dabelea D. Associations of maternal BMI and gestational weight gain with neonatal adiposity in the Healthy Start study. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):302-9. doi: 10.3945/ajcn.114.094946. Epub 2014 Dec 3.
- Crume TL, Shapiro AL, Brinton JT, Glueck DH, Martinez M, Kohn M, Harrod C, Friedman JE, Dabelea D. Maternal fuels and metabolic measures during pregnancy and neonatal body composition: the healthy start study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1672-80. doi: 10.1210/jc.2014-2949. Epub 2015 Jan 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2014
Première publication (Estimé)
23 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0563
- UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01DK076648 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .