- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02273297
Sund start: Udforskning af brændstofmedieret programmering af neonatal vækst
13. marts 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Udforskning af brændstofmedieret programmering af neonatal vækst
Formålet med denne undersøgelse er at etablere og på langs følge en kohorte af etnisk forskelligartede gravide kvinder og deres afkom, for at udforske hypotesen om, at føtal overernæring er forbundet med fedme, metaboliske og kardiovaskulære abnormiteter hos afkommet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2821
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dana Dabelea, MD, PhD
- Telefonnummer: 303-724-4414
- E-mail: dana.dabelea@ucdenver.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Denver
-
Kontakt:
- Dana Dabelea, MD, PhD
- Telefonnummer: 303-724-4414
- E-mail: dana.dabelea@ucdenver.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne blev rekrutteret fra prænatale obstetriske klinikker på University of Colorado Hospital ambulant pavillon.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder og spædbørn
- Før 23 afsluttede svangerskabsuger
- Bor i Colorado
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter
Eksisterende
- Kræft
- psykiatrisk sygdom
- steroidafhængig astma, eller
- diabetes
- Tidligere for tidlig fødsel før 25 ugers graviditet eller fosterets død
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gravide kvinder og deres afkom
Etnisk forskelligartede gravide kvinder og deres afkom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fedtmasse
Tidsramme: Fødsel
|
Kropssammensætning vurderet via luftfortrængningsplethysmografi for at beregne fedtmasse og fedtfri masse.
|
Fødsel
|
Fedtmasse
Tidsramme: 5 år
|
Kropssammensætning vurderet via luftfortrængningsplethysmografi for at beregne fedtmasse og fedtfri masse.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fedtmasse
Tidsramme: 5 måneder
|
Kropssammensætning vurderet via luftfortrængningsplethysmografi for at beregne fedtmasse og fedtfri masse.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana Dabelea, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen CC, Harrall KK, Gilley SP, Perng W, Sauder KA, Scherzinger A, Shankar K, Sundaram SS, Glueck DH, Dabelea D. Body composition trajectories from birth to 5 years and hepatic fat in early childhood. Am J Clin Nutr. 2022 Oct 6;116(4):1010-1018. doi: 10.1093/ajcn/nqac168.
- Francis EC, Dabelea D, Boyle KE, Jansson T, Perng W. Maternal Diet Quality Is Associated with Placental Proteins in the Placental Insulin/Growth Factor, Environmental Stress, Inflammation, and mTOR Signaling Pathways: The Healthy Start ECHO Cohort. J Nutr. 2022 Mar 3;152(3):816-825. doi: 10.1093/jn/nxab403.
- Moore BF, Sauder KA, Starling AP, Hebert JR, Shivappa N, Ringham BM, Glueck DH, Dabelea D. Proinflammatory Diets during Pregnancy and Neonatal Adiposity in the Healthy Start Study. J Pediatr. 2018 Apr;195:121-127.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.10.030. Epub 2017 Dec 6.
- Perng W, Ringham BM, Glueck DH, Sauder KA, Starling AP, Belfort MB, Dabelea D. An observational cohort study of weight- and length-derived anthropometric indicators with body composition at birth and 5 mo: the Healthy Start study. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):559-567. doi: 10.3945/ajcn.116.149617. Epub 2017 Jun 28.
- Boyle KE, Patinkin ZW, Shapiro AL, Baker PR 2nd, Dabelea D, Friedman JE. Mesenchymal Stem Cells From Infants Born to Obese Mothers Exhibit Greater Potential for Adipogenesis: The Healthy Start BabyBUMP Project. Diabetes. 2016 Mar;65(3):647-59. doi: 10.2337/db15-0849. Epub 2015 Dec 2.
- Starling AP, Brinton JT, Glueck DH, Shapiro AL, Harrod CS, Lynch AM, Siega-Riz AM, Dabelea D. Associations of maternal BMI and gestational weight gain with neonatal adiposity in the Healthy Start study. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):302-9. doi: 10.3945/ajcn.114.094946. Epub 2014 Dec 3.
- Crume TL, Shapiro AL, Brinton JT, Glueck DH, Martinez M, Kohn M, Harrod C, Friedman JE, Dabelea D. Maternal fuels and metabolic measures during pregnancy and neonatal body composition: the healthy start study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1672-80. doi: 10.1210/jc.2014-2949. Epub 2015 Jan 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2014
Først opslået (Anslået)
23. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-0563
- UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DK076648 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maternelle faktorer
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringUdvikling, spædbarn | Udvikling, barn | Opførsel, spædbarnLibanon
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationInfektioner | Maternel sepsisForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetPostpartum angst | Postnatal depression | Interaktion mellem mor og spædbarnKalkun
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkendt
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of WashingtonUkendtUnderernæring af børnKenya
-
Universidad de AntioquiaRekrutteringPatient EmpowermentColombia
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuPræeklampsi | Fostervæksthæmning
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetCovid19 | Graviditetsrelateret | Depression, angstKalkun