Começo Saudável: Explorando a Programação de Crescimento Neonatal Mediada por Combustível
13 de março de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Explorando a programação do crescimento neonatal mediada por combustível
O objetivo deste estudo é estabelecer e acompanhar longitudinalmente uma coorte de mulheres grávidas etnicamente diversas e seus descendentes, a fim de explorar a hipótese de que a supernutrição fetal está associada à obesidade, anormalidades metabólicas e cardiovasculares na prole.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2821
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dana Dabelea, MD, PhD
- Número de telefone: 303-724-4414
- E-mail: dana.dabelea@ucdenver.edu
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Denver
-
Contato:
- Dana Dabelea, MD, PhD
- Número de telefone: 303-724-4414
- E-mail: dana.dabelea@ucdenver.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram recrutados em clínicas de obstetrícia pré-natal do pavilhão ambulatorial do Hospital da Universidade do Colorado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas e bebês
- Antes de 23 semanas completas de gestação
- Morar no Colorado
Critério de exclusão:
- Gestação múltipla
Pré-existente
- Câncer
- doença psiquiátrica
- asma dependente de esteróides, ou
- diabetes
- Parto prematuro anterior antes de 25 semanas de gestação ou morte fetal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres grávidas e seus filhos
Mulheres grávidas etnicamente diversas e seus descendentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa gorda
Prazo: Aniversário
|
Composição corporal avaliada por pletismografia por deslocamento de ar para cálculo da massa gorda e da massa livre de gordura.
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Aniversário
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Massa gorda
Prazo: 5 anos
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Composição corporal avaliada por pletismografia por deslocamento de ar para cálculo da massa gorda e da massa livre de gordura.
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa gorda
Prazo: 5 meses
|
Composição corporal avaliada por pletismografia por deslocamento de ar para cálculo da massa gorda e da massa livre de gordura.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dana Dabelea, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen CC, Harrall KK, Gilley SP, Perng W, Sauder KA, Scherzinger A, Shankar K, Sundaram SS, Glueck DH, Dabelea D. Body composition trajectories from birth to 5 years and hepatic fat in early childhood. Am J Clin Nutr. 2022 Oct 6;116(4):1010-1018. doi: 10.1093/ajcn/nqac168.
- Francis EC, Dabelea D, Boyle KE, Jansson T, Perng W. Maternal Diet Quality Is Associated with Placental Proteins in the Placental Insulin/Growth Factor, Environmental Stress, Inflammation, and mTOR Signaling Pathways: The Healthy Start ECHO Cohort. J Nutr. 2022 Mar 3;152(3):816-825. doi: 10.1093/jn/nxab403.
- Moore BF, Sauder KA, Starling AP, Hebert JR, Shivappa N, Ringham BM, Glueck DH, Dabelea D. Proinflammatory Diets during Pregnancy and Neonatal Adiposity in the Healthy Start Study. J Pediatr. 2018 Apr;195:121-127.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.10.030. Epub 2017 Dec 6.
- Perng W, Ringham BM, Glueck DH, Sauder KA, Starling AP, Belfort MB, Dabelea D. An observational cohort study of weight- and length-derived anthropometric indicators with body composition at birth and 5 mo: the Healthy Start study. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):559-567. doi: 10.3945/ajcn.116.149617. Epub 2017 Jun 28.
- Boyle KE, Patinkin ZW, Shapiro AL, Baker PR 2nd, Dabelea D, Friedman JE. Mesenchymal Stem Cells From Infants Born to Obese Mothers Exhibit Greater Potential for Adipogenesis: The Healthy Start BabyBUMP Project. Diabetes. 2016 Mar;65(3):647-59. doi: 10.2337/db15-0849. Epub 2015 Dec 2.
- Starling AP, Brinton JT, Glueck DH, Shapiro AL, Harrod CS, Lynch AM, Siega-Riz AM, Dabelea D. Associations of maternal BMI and gestational weight gain with neonatal adiposity in the Healthy Start study. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):302-9. doi: 10.3945/ajcn.114.094946. Epub 2014 Dec 3.
- Crume TL, Shapiro AL, Brinton JT, Glueck DH, Martinez M, Kohn M, Harrod C, Friedman JE, Dabelea D. Maternal fuels and metabolic measures during pregnancy and neonatal body composition: the healthy start study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1672-80. doi: 10.1210/jc.2014-2949. Epub 2015 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
23 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09-0563
- UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DK076648 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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