- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02273297
Здоровый старт: изучение топливно-опосредованного программирования неонатального роста
13 марта 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Изучение топливно-опосредованного программирования неонатального роста
Целью данного исследования является создание и долгосрочное наблюдение за группой этнически разнообразных беременных женщин и их потомков, чтобы изучить гипотезу о том, что избыточное питание плода связано с ожирением, метаболическими и сердечно-сосудистыми нарушениями у потомства.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2821
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dana Dabelea, MD, PhD
- Номер телефона: 303-724-4414
- Электронная почта: dana.dabelea@ucdenver.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Denver
-
Контакт:
- Dana Dabelea, MD, PhD
- Номер телефона: 303-724-4414
- Электронная почта: dana.dabelea@ucdenver.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники были набраны из клиник дородового акушерства в амбулаторном павильоне больницы Университета Колорадо.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины и младенцы
- До 23 полных недель беременности
- Жить в Колорадо
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
Существующий ранее
- рак
- психическое заболевание
- стероидозависимая астма или
- диабет
- Предыдущие преждевременные роды до 25 недель беременности или гибель плода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины и их потомство
Этнически разнообразные беременные женщины и их потомство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Рождение
|
Состав тела оценивали с помощью плетизмографии с вытеснением воздухом для расчета жировой массы и безжировой массы.
|
Рождение
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 5 лет
|
Состав тела оценивали с помощью плетизмографии с вытеснением воздухом для расчета жировой массы и безжировой массы.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Состав тела оценивали с помощью плетизмографии с вытеснением воздухом для расчета жировой массы и безжировой массы.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dana Dabelea, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen CC, Harrall KK, Gilley SP, Perng W, Sauder KA, Scherzinger A, Shankar K, Sundaram SS, Glueck DH, Dabelea D. Body composition trajectories from birth to 5 years and hepatic fat in early childhood. Am J Clin Nutr. 2022 Oct 6;116(4):1010-1018. doi: 10.1093/ajcn/nqac168.
- Francis EC, Dabelea D, Boyle KE, Jansson T, Perng W. Maternal Diet Quality Is Associated with Placental Proteins in the Placental Insulin/Growth Factor, Environmental Stress, Inflammation, and mTOR Signaling Pathways: The Healthy Start ECHO Cohort. J Nutr. 2022 Mar 3;152(3):816-825. doi: 10.1093/jn/nxab403.
- Moore BF, Sauder KA, Starling AP, Hebert JR, Shivappa N, Ringham BM, Glueck DH, Dabelea D. Proinflammatory Diets during Pregnancy and Neonatal Adiposity in the Healthy Start Study. J Pediatr. 2018 Apr;195:121-127.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.10.030. Epub 2017 Dec 6.
- Perng W, Ringham BM, Glueck DH, Sauder KA, Starling AP, Belfort MB, Dabelea D. An observational cohort study of weight- and length-derived anthropometric indicators with body composition at birth and 5 mo: the Healthy Start study. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):559-567. doi: 10.3945/ajcn.116.149617. Epub 2017 Jun 28.
- Boyle KE, Patinkin ZW, Shapiro AL, Baker PR 2nd, Dabelea D, Friedman JE. Mesenchymal Stem Cells From Infants Born to Obese Mothers Exhibit Greater Potential for Adipogenesis: The Healthy Start BabyBUMP Project. Diabetes. 2016 Mar;65(3):647-59. doi: 10.2337/db15-0849. Epub 2015 Dec 2.
- Starling AP, Brinton JT, Glueck DH, Shapiro AL, Harrod CS, Lynch AM, Siega-Riz AM, Dabelea D. Associations of maternal BMI and gestational weight gain with neonatal adiposity in the Healthy Start study. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):302-9. doi: 10.3945/ajcn.114.094946. Epub 2014 Dec 3.
- Crume TL, Shapiro AL, Brinton JT, Glueck DH, Martinez M, Kohn M, Harrod C, Friedman JE, Dabelea D. Maternal fuels and metabolic measures during pregnancy and neonatal body composition: the healthy start study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1672-80. doi: 10.1210/jc.2014-2949. Epub 2015 Jan 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0563
- UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)
- R01DK076648 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .