- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02286323
Intubacja dotchawicza podczas resuscytacji (EIDR)
7 listopada 2014 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Czy Bonfils Intubation Fiberscope może konkurować z laryngoskopem Macintosh podczas resuscytacji z nieprzerwanym uciskaniem klatki piersiowej?
Postawiliśmy hipotezę, że BONFILS jest korzystny do intubacji manekinów podczas wykonywania RKO.
W bieżącym badaniu porównaliśmy działanie laryngoskopów BONFILS i Macintosh pod względem ich skuteczności i czasu do skutecznego ETI podczas uciskania klatki piersiowej (CC) przy użyciu dorosłego manekina.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 04-628
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- minimum 1 rok stażu pracy w ratownictwie medycznym
- doświadczony personel ratownictwa medycznego (ratownicy medyczni, pielęgniarki, lekarze)
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- choroby nadgarstka lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intubacja dotchawicza bez uciskania klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina podczas resuscytacji bez uciśnięć klatki piersiowej.
|
Fiberoskop intubacyjny Bonfilsa
Laryngoskopia bezpośrednia przy użyciu Laryngoskopu Macintosh
|
|
Eksperymentalny: Intubacja dotchawicza z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina podczas resuscytacji z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej.
Aby zasymulować trudności związane z intubacją podczas nieprzerwanych uciśnięć klatki piersiowej, RKO przeprowadzono przy użyciu urządzenia LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
|
Fiberoskop intubacyjny Bonfilsa
Laryngoskopia bezpośrednia przy użyciu Laryngoskopu Macintosh
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
czas od włożenia ostrza do pierwszej ręcznej wentylacji płuc manekina.
Jeśli czas intubacji przekracza 60 sekund, próba została uznana za niepowodzenie.
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
skuteczność pierwszej, drugiej i trzeciej próby intubacji oraz ogólną skuteczność intubacji uczestników przy użyciu czterech urządzeń intubacyjnych.
Jeśli zdający nie zdał wszystkich prób, przypadek był wyłączany z obliczeń czasu.
|
śródoperacyjny
|
|
Wynik POGO
Ramy czasowe: 1 dzień
|
samodzielnie zgłaszany procent wyniku otwarcia głośni (POGO).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETI/2014/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .