- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02286323
Endotracheale Intubation während der Reanimation (EIDR)
7. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Kann das Intubations-Fiberskop von Bonfils während der Reanimation mit ununterbrochener Thoraxkompression mit dem Macintosh-Laryngoskop mithalten?
Wir stellten die Hypothese auf, dass BONFILS für die Intubation von Übungspuppen während der Durchführung von HLW von Vorteil ist.
In der aktuellen Studie haben wir die Leistung des BONFILS- und des Macintosh-Laryngoskops in Bezug auf ihre Wirksamkeit und die Zeit bis zum erfolgreichen ETI während der Thoraxkompression (CC) unter Verwendung einer Erwachsenenpuppe verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 04-628
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geben ihr freiwilliges Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
- mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der Notfallmedizin
- erfahrenes medizinisches Notfallpersonal (Sanitäter, Krankenschwestern, Ärzte)
Ausschlusskriterien:
- die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Endotracheale Intubation ohne Herzdruckmassage
Endotracheale Intubation einer Puppe während der Reanimation ohne Thoraxkompressionen.
|
Bonfils Intubationsfiberoskop
Direkte Laryngoskopie mit Macintosh Laryngoskop
|
Experimental: Endotracheale Intubation mit ununterbrochener Thoraxkompression
Endotracheale Intubation der Puppe während der Reanimation mit ununterbrochener Thoraxkompression.
Um die Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Intubation während ununterbrochener Thoraxkompressionen zu simulieren, wurde eine CPR unter Verwendung von LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA) durchgeführt.
|
Bonfils Intubationsfiberoskop
Direkte Laryngoskopie mit Macintosh Laryngoskop
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: intraoperativ
|
Zeit vom Einsetzen des Spatels bis zur ersten manuellen Beatmung der Lunge der Puppe.
Wenn die Intubationsdauer mehr als 60 Sekunden beträgt, wurde der Versuch als Fehlschlag gewertet.
|
intraoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfolg der Intubation
Zeitfenster: intraoperativ
|
Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch Teilnehmer mit vier Intubationsgeräten.
Hat der Prüfling alle Versuche nicht bestanden, wurde der Fall von der Zeitberechnung ausgeschlossen.
|
intraoperativ
|
POGO-Score
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichteter Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO)-Punktzahl
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETI/2014/07
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