- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02286323
Эндотрахеальная интубация во время реанимации (EIDR)
7 ноября 2014 г. обновлено: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Может ли интубационный фиброскоп Bonfils конкурировать с ларингоскопом Macintosh во время реанимации с непрерывным сжатием грудной клетки?
Мы предположили, что BONFILS полезен для интубации манекенов при проведении сердечно-легочной реанимации.
В текущем исследовании мы сравнили характеристики ларингоскопов BONFILS и Macintosh в отношении их эффективности и времени до успешной ETI во время непрямого массажа сердца (CC) с использованием взрослого манекена.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Польша, 04-628
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дать добровольное согласие на участие в исследовании
- опыт работы в реанимации не менее 1 года
- опытный медицинский персонал скорой медицинской помощи (фельдшеры, медсестры, врачи)
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
- заболевания запястья или поясницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндотрахеальная интубация без компрессий грудной клетки
Эндотрахеальная интубация манекена во время реанимации без компрессий грудной клетки.
|
Интубационный фиброскоп Bonfils
Прямая ларингоскопия с использованием ларингоскопа Macintosh
|
|
Экспериментальный: Эндотрахеальная интубация с непрерывной компрессией грудной клетки
Эндотрахеальная интубация манекена во время реанимации с непрерывными непрямыми массажами грудной клетки.
Чтобы имитировать трудности, связанные с интубацией во время непрерывных компрессий грудной клетки, сердечно-легочную реанимацию выполняли с использованием LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Интубационный фиброскоп Bonfils
Прямая ларингоскопия с использованием ларингоскопа Macintosh
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации
Временное ограничение: интраоперационный
|
время от введения лезвия до первой ручной вентиляции легких манекена.
Если время интубации превышает 60 секунд, попытка признается неудачной.
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех интубации
Временное ограничение: интраоперационный
|
эффективность первой, второй и третьей попыток интубации и общая эффективность интубации участников с использованием четырех интубационных устройств.
Если испытуемый терпел неудачу во всех попытках, случай исключался из подсчета времени.
|
интраоперационный
|
|
ПОГО-счет
Временное ограничение: 1 день
|
самооценка процента открытия голосовой щели (POGO)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETI/2014/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .