- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02286323
Endotracheální intubace během resuscitace (EIDR)
7. listopadu 2014 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Může Bonfilsův intubační fibroskop konkurovat laryngoskopu Macintosh během resuscitace s nepřerušovanou kompresí hrudníku?
Předpokládali jsme, že BONFILS je prospěšný pro intubaci figurín při provádění KPR.
V této studii jsme porovnávali výkonnost laryngoskopů BONFILS a Macintosh s ohledem na jejich účinnost a dobu do úspěšné ETI při kompresi hrudníku (CC) s použitím dospělé figuríny.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 04-628
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- minimálně 1 rok praxe v urgentní medicíně
- zkušený zdravotnický personál (záchranáři, zdravotní sestry, lékaři)
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- onemocnění zápěstí nebo dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Endotracheální intubace bez kompresí hrudníku
Endotracheální intubace mannikinu během resuscitace bez kompresí hrudníku.
|
Bonfilsův intubační fibroskop
Přímá laryngoskopie pomocí Macintosh Laryngoskopu
|
|
Experimentální: Endotracheální intubace s nepřerušovaným stlačováním hrudníku
Endotracheální intubace mannikinu během resuscitace s nepřerušovanými kompresemi hrudníku.
Za účelem simulace obtíží spojených s intubací během nepřerušovaných kompresí hrudníku byla KPR provedena pomocí LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Bonfilsův intubační fibroskop
Přímá laryngoskopie pomocí Macintosh Laryngoskopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: intraoperační
|
čas od vložení čepele do první ruční ventilace plic figuríny.
Pokud je doba intubace delší než 60 sekund, pokus byl uznán jako neúspěšný.
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch intubace
Časové okno: intraoperační
|
účinnost prvního, druhého a třetího pokusu o intubaci a celková účinnost intubace účastníky pomocí čtyř intubačních zařízení.
Pokud vyšetřovaný selhal na všechny pokusy, byl případ z časových výpočtů vyloučen.
|
intraoperační
|
|
Skóre POGO
Časové okno: 1 den
|
self-reported procento skóre otevření glottis (POGO).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETI/2014/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Bonfils
-
Università Politecnica delle MarcheNeznámýObtížná intubace | Hrudní chirurgieItálie
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoEndotracheální intubace | Neuromuskulární blokáda | HemodynamikaÍrán, Islámská republika
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončenoKomplikace anestezie a intubace | Intubace; Obtížný | Neúspěšná nebo obtížná intubace | Neúspěšná nebo obtížná intubace, počáteční setkáníHolandsko