Opracowanie i wdrożenie testu biologicznego do wykrywania infekcji grzybiczych
11 maja 2016 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Celem tego badania jest ustalenie, czy nowo opracowany bioczujnik można wykorzystać do wykrywania i oznaczania ilościowego komórek grzybów w próbkach ludzkiej krwi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Omawiane badanie jest częścią szerszego projektu badawczego (projekt IOF), którego celem jest opracowanie i wdrożenie urządzeń point-of-care, w których do detekcji wykorzystywany jest powierzchniowy rezonans plazmonowy (FO-SPR) system.
Projekt ten obejmuje opracowanie i wdrożenie czujnika (FUNGDETECT) do szybkiego i dokładnego wykrywania patogenów grzybiczych w próbkach ludzkiej krwi.
W pierwszej kolejności czujnik zostanie przetestowany w roztworach buforowych wzbogaconych znaną ilością komórek Candida albicans.
Dalsza walidacja prototypu obejmuje wykrywanie tych komórek w próbkach ludzkiej krwi.
W pierwszym eksperymencie wykrycie komórek drożdży zostanie przeprowadzone w próbkach krwi od 5 zdrowych ochotników, z których każdy zostanie wzbogacony komórkami drożdży z różnych Candida spp.
Drugi eksperyment obejmuje wykrywanie w próbkach krwi od 15 pacjentów cierpiących na kandydemię.
Próbki krwi będą pobierane od pacjentów Szpitali Uniwersyteckich (UZ) Leuven.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leżący w szpitalu cierpiący na kandydemię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy do walidacji czujnika (FUNGDETECT) (wzbogacone próbki krwi)
- Kandydemia
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kandydemia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie Candida albicans za pomocą nowo opracowanego czujnika FUNGDETECT w próbkach krwi pacjentów z kandydemią wywołaną przez Candida albicans
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane na początku badania od pacjentów bezpośrednio po wyrażeniu świadomej zgody
|
Pacjenci przebywający w szpitalu i podejrzani o infekcję Candida będą badani pod kątem infekcji Candida za pomocą posiewów krwi.
Próbki krwi od pacjentów z pozytywnym wynikiem testu zostaną pobrane natychmiast po uzyskaniu pozytywnego wyniku i wykorzystane do walidacji czujnika FUNGDETECT.
|
Próbki krwi będą pobierane na początku badania od pacjentów bezpośrednio po wyrażeniu świadomej zgody
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jeroen Lammertyn, Prof., KU Leuven
- Główny śledczy: Katrien Lagrou, Prof., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S57146
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kandydemia
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończonyCandidemia non-albicansTajwan
-
Taipei Medical University WanFang HospitalNieznanyCzynnik prognostyczny Candidemia i analiza mykobiologiczna.Tajwan