Grupa B Streptococcus (GBS) Poród martwego płodu w warunkach dużego obciążenia (Stillborn)
9 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Michelle Groome, University of Witwatersrand, South Africa
Jest to opisowe badanie mające na celu określenie roli choroby GBS płodu jako przyczyny martwych urodzeń
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne, opisowe badanie zostanie przeprowadzone z udziałem matek, które urodziły martwe dziecko w Szpitalu Akademickim im. Chrisa Hani Baragwanatha (CHBAH), szpitalu średniego stopnia opieki, od 2014 do 2016 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shabir A Madhi, MD, PhD
- Numer telefonu: +27-11-9834283
- E-mail: shabirm@nicd.ac.za
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa
- Rekrutacyjny
- Chris Hani Baragwanath Academic hospital
-
Kontakt:
- Clare L Cutland, MBBCh
- Numer telefonu: +27-11-983-4283
- E-mail: cutlandc@rmpru.co.za
-
Soweto, Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2013
- Rekrutacyjny
- Respiratory and Meningeal Pathogen Research Unit
-
Kontakt:
- Clare L Cutland, MBBCH
- Numer telefonu: +27119834283
- E-mail: cutlandc@rmpru.co.za
-
Główny śledczy:
- Shabir A Madhi, PhD
-
Pod-śledczy:
- Clare L Cutland, MBBCH
-
Pod-śledczy:
- Carmen Briner, MBBCH
-
Pod-śledczy:
- Stephanie Jones, MBBCH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 dzień (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta martwo urodzone (wiek ciążowy >= 28 tygodni ciąży) urodzone w CHBAH
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży rodzące martwe dziecko w CHBAH
- Uczestnicy w wieku ≥18 lat
- Zdolny do zrozumienia i przestrzegania zaplanowanych procedur badawczych
- Zapewnia pisemną świadomą zgodę (ogólny ICF lub V98_28OBTP)
Kryteria wyłączenia:
- Odmawia wyrażenia zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ liczbę martwych urodzeń, u których wyizolowano GBS z krwi pępowinowej, aspiratów żołądkowych, łożyska i/lub wymazów ze skóry
Ramy czasowe: Narodziny
|
Narodziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba martwych urodzeń występujących w CHBAH oraz identyfikacja potencjalnych przyczyn martwych urodzeń (matczyne i położnicze czynniki ryzyka)
Ramy czasowe: Narodziny
|
Określenie epidemiologii martwych urodzeń, w tym określenie matczynych czynników ryzyka
|
Narodziny
|
|
Liczba martwych urodzeń związanych z prawdopodobną przyczyną zakaźną
Ramy czasowe: Narodziny
|
Określenie odsetka urodzeń martwych płodów, które są związane z częstymi zakażeniami wewnątrzmacicznymi płodu, w tym; Kiła (Treponema pallidum), Klebsiella sp., E. coli
|
Narodziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V98_27OBTP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .