Rejestr ablacji migotania przedsionków Vanderbilta (VAFAR)
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Giovanni Davogustto, Vanderbilt University
Rejestr Vanderbilt Atrial Fibrillation Ablation (VAFAR) jest prospektywnym biorepozytorium klinicznym i genetycznym, które systematycznie rejestruje pacjentów poddawanych ablacji migotania przedsionków (AF).
Rejestr został uruchomiony w 2011 roku i zawiera ponad 1000 zapisów dotyczących ablacji AF z przechowywanymi próbkami krwi i DNA.
Celem VAFAR jest: 1) identyfikacja klinicznych, genetycznych i serologicznych predyktorów odpowiedzi na ablację AF w celu poprawy selekcji pacjentów oraz 2) zapewnienie zasobów do badań translacyjnych dotyczących elektrofizjologicznych mechanizmów patogenezy AF.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Populacja badana składa się z pacjentów w wieku co najmniej 18 lat, którzy mają zaplanowaną ablację migotania przedsionków na Uniwersytecie Vanderbilt.
Dane rejestrowane podczas rejestracji obejmują szczegółową historię medyczną i pomiary z obrazowania przed ablacją (MRI lub CT serca).
W czasie ablacji pobierana jest próbka krwi do przechowywania osocza/surowicy i ekstrakcji DNA, a szczegóły procedury ablacji są rejestrowane.
Monitorowanie nawrotu arytmii po ablacji przeprowadza się zgodnie ze standardowym harmonogramem obserwacji klinicznej po 3, 6 i 12 miesiącach.
Podczas każdej wizyty kontrolnej wykonuje się badanie EKG wraz z umieszczeniem ambulatoryjnego monitora EKG.
Po 6 miesiącach od ablacji wykonuje się obrazowanie serca z powtórnym badaniem MRI lub CT serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2478
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, u których zaplanowano zabieg ablacji migotania przedsionków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Potrafi wyrazić pisemną, świadomą zgodę
- Zaplanowany do zabiegu ablacji w leczeniu migotania przedsionków
Kryteria wyłączenia:
1. Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawrót migotania przedsionków
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Moore B Shoemaker, MD, MSCI, Vanderbilt University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shoemaker MB, Muhammad R, Farrell M, Parvez B, White BW, Streur M, Stubblefield T, Rytlewski J, Parvathaneni S, Nagarakanti R, Roden DM, Saavedra P, Ellis C, Whalen SP, Darbar D. Relation of morbid obesity and female gender to risk of procedural complications in patients undergoing atrial fibrillation ablation. Am J Cardiol. 2013 Feb 1;111(3):368-73. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.10.013. Epub 2012 Nov 17.
- Benjamin Shoemaker M, Muhammad R, Parvez B, White BW, Streur M, Song Y, Stubblefield T, Kucera G, Blair M, Rytlewski J, Parvathaneni S, Nagarakanti R, Saavedra P, Ellis CR, Patrick Whalen S, Roden DM, Darbar R D. Common atrial fibrillation risk alleles at 4q25 predict recurrence after catheter-based atrial fibrillation ablation. Heart Rhythm. 2013 Mar;10(3):394-400. doi: 10.1016/j.hrthm.2012.11.012. Epub 2012 Nov 23.
- Shoemaker MB, Gidfar S, Pipilas DC, Tamboli RA, Savio Galimberti E, Williams DB, Clements RH, Darbar D. Prevalence and predictors of atrial fibrillation among patients undergoing bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Apr;24(4):611-6. doi: 10.1007/s11695-013-1123-8.
- Shoemaker MB, Bollmann A, Lubitz SA, Ueberham L, Saini H, Montgomery J, Edwards T, Yoneda Z, Sinner MF, Arya A, Sommer P, Delaney J, Goyal SK, Saavedra P, Kanagasundram A, Whalen SP, Roden DM, Hindricks G, Ellis CR, Ellinor PT, Darbar D, Husser D. Common genetic variants and response to atrial fibrillation ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):296-302. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001909. Epub 2015 Feb 14.
- Farrell M, Yoneda Z, Montgomery J, Crawford D, Wray LL, Xu M, Kolek MJ, Richardson T, Lugo R, Metawee M, Michaud G, Estrada JC, Saavedra P, Shen S, Kanagasundram A, Ellis CR, Crossley G, Roden D, Shoemaker MB. Non-pulmonary vein mediated atrial fibrillation: A novel sub-phenotype. PLoS One. 2017 Sep 7;12(9):e0184354. doi: 10.1371/journal.pone.0184354. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110881
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .