- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02404415
Vanderbilt Atrial Fibrillation Ablation Registry (VAFAR)
21. april 2026 opdateret af: Giovanni Davogustto, Vanderbilt University
Vanderbilt Atrial Fibrillation Ablation Registry (VAFAR) er et prospektivt klinisk og genetisk biodepot, der systematisk indskriver patienter, der gennemgår atrieflimren (AF) ablation.
Registret blev startet i 2011 og har mere end 1000 AF-ablationsregistre med lagrede blod- og DNA-prøver.
Målene for VAFAR er at: 1) identificere kliniske, genetiske og serologiske prædiktorer for respons på AF-ablation for at forbedre patientvalg, og 2) at tilvejebringe en ressource til translationel forskning, der undersøger de elektrofysiologiske mekanismer af AF-patogenese.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationen består af patienter på mindst 18 år, som er planlagt til AF-ablation på Vanderbilt University.
Data registreret ved tilmeldingen omfatter en detaljeret tidligere sygehistorie og målinger fra præ-ablationsbilleddannelse (hjerte-MR eller CT).
På tidspunktet for ablation udtages en blodprøve til opbevaring af plasma/serum og ekstraktion af DNA, og detaljer om ablationsproceduren registreres.
Post-ablationsmonitorering for tilbagefald af arytmi udføres i henhold til en standard klinisk opfølgningsplan efter 3, 6 og 12 måneder.
EKG'er udføres ved hvert opfølgningsbesøg sammen med placering af en ambulant EKG-monitor.
6 måneder efter ablation udføres hjertebilleddannelse med en gentagen hjerte-MR eller CT.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2478
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne er planlagt til at gennemgå en atrieflimren ablation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Kan give skriftligt, informeret samtykke
- Planlagt til en ablationsprocedure til behandling af atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
1. Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelse af atrieflimren
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moore B Shoemaker, MD, MSCI, Vanderbilt University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shoemaker MB, Muhammad R, Farrell M, Parvez B, White BW, Streur M, Stubblefield T, Rytlewski J, Parvathaneni S, Nagarakanti R, Roden DM, Saavedra P, Ellis C, Whalen SP, Darbar D. Relation of morbid obesity and female gender to risk of procedural complications in patients undergoing atrial fibrillation ablation. Am J Cardiol. 2013 Feb 1;111(3):368-73. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.10.013. Epub 2012 Nov 17.
- Benjamin Shoemaker M, Muhammad R, Parvez B, White BW, Streur M, Song Y, Stubblefield T, Kucera G, Blair M, Rytlewski J, Parvathaneni S, Nagarakanti R, Saavedra P, Ellis CR, Patrick Whalen S, Roden DM, Darbar R D. Common atrial fibrillation risk alleles at 4q25 predict recurrence after catheter-based atrial fibrillation ablation. Heart Rhythm. 2013 Mar;10(3):394-400. doi: 10.1016/j.hrthm.2012.11.012. Epub 2012 Nov 23.
- Shoemaker MB, Gidfar S, Pipilas DC, Tamboli RA, Savio Galimberti E, Williams DB, Clements RH, Darbar D. Prevalence and predictors of atrial fibrillation among patients undergoing bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Apr;24(4):611-6. doi: 10.1007/s11695-013-1123-8.
- Shoemaker MB, Bollmann A, Lubitz SA, Ueberham L, Saini H, Montgomery J, Edwards T, Yoneda Z, Sinner MF, Arya A, Sommer P, Delaney J, Goyal SK, Saavedra P, Kanagasundram A, Whalen SP, Roden DM, Hindricks G, Ellis CR, Ellinor PT, Darbar D, Husser D. Common genetic variants and response to atrial fibrillation ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):296-302. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001909. Epub 2015 Feb 14.
- Farrell M, Yoneda Z, Montgomery J, Crawford D, Wray LL, Xu M, Kolek MJ, Richardson T, Lugo R, Metawee M, Michaud G, Estrada JC, Saavedra P, Shen S, Kanagasundram A, Ellis CR, Crossley G, Roden D, Shoemaker MB. Non-pulmonary vein mediated atrial fibrillation: A novel sub-phenotype. PLoS One. 2017 Sep 7;12(9):e0184354. doi: 10.1371/journal.pone.0184354. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2015
Først opslået (Anslået)
31. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110881
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien