El registro de ablación de fibrilación auricular de Vanderbilt (VAFAR)
2 de marzo de 2024 actualizado por: M. Benjamin Shoemaker, Vanderbilt University
El registro de ablación de fibrilación auricular de Vanderbilt (VAFAR) es un biodepósito clínico y genético prospectivo que inscribe sistemáticamente a pacientes que se someten a ablación de fibrilación auricular (FA).
El registro se inició en 2011 y tiene más de 1000 registros de ablación de FA con muestras de sangre y ADN almacenadas.
Los objetivos de VAFAR son: 1) identificar predictores clínicos, genéticos y serológicos de la respuesta a la ablación de la FA para mejorar la selección de pacientes, y 2) proporcionar un recurso para la investigación traslacional que investiga los mecanismos electrofisiológicos de la patogenia de la FA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La población del estudio consta de pacientes de al menos 18 años de edad que están programados para una ablación de FA en la Universidad de Vanderbilt.
Los datos registrados en el momento de la inscripción incluyen un historial médico anterior detallado y mediciones de imágenes previas a la ablación (resonancia magnética o tomografía computarizada cardíacas).
En el momento de la ablación, se recolecta una muestra de sangre para el almacenamiento de plasma/suero y la extracción de ADN, y se registran los detalles del procedimiento de ablación.
El control posterior a la ablación para la recurrencia de la arritmia se realiza de acuerdo con un programa de seguimiento clínico estándar a los 3, 6 y 12 meses.
Los ECG se realizan en cada visita de seguimiento junto con la colocación de un monitor de ECG ambulatorio.
Seis meses después de la ablación, se realizan imágenes cardíacas con una resonancia magnética o tomografía computarizada cardíacas repetidas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Moore B Shoemaker, MD, MSCI
- Número de teléfono: 2318 615 322
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Diane M Crawford, RN
- Número de teléfono: 615-936-6069
- Correo electrónico: Diane.m.crawford@vanderbilt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contacto:
- Diane M Crawford, RN
- Número de teléfono: 615-936-6069
- Correo electrónico: Diane.m.crawford@vumc.org
-
Contacto:
- Moore B Shoemaker, MD, MSCI
- Número de teléfono: 615 322-2318
- Correo electrónico: moore.b.shoemaker@vumc.org
-
Investigador principal:
- Moore B Shoemaker, MD, MSCI
-
Sub-Investigador:
- Christopher R Ellis, MD
-
Sub-Investigador:
- Pablo Saavedra, MD
-
Sub-Investigador:
- Arvindh N Kanagasundram, MD
-
Sub-Investigador:
- George Crossley, MD
-
Sub-Investigador:
- Sharon Shen, MD
-
Sub-Investigador:
- Juan Carlos Estrada, MD
-
Sub-Investigador:
- Jay Montgomery, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos programados para someterse a una ablación de fibrilación auricular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Programado para un procedimiento de ablación para tratar la fibrilación auricular
Criterio de exclusión:
1. Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moore B Shoemaker, MD, MSCI, Vanderbilt University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shoemaker MB, Muhammad R, Farrell M, Parvez B, White BW, Streur M, Stubblefield T, Rytlewski J, Parvathaneni S, Nagarakanti R, Roden DM, Saavedra P, Ellis C, Whalen SP, Darbar D. Relation of morbid obesity and female gender to risk of procedural complications in patients undergoing atrial fibrillation ablation. Am J Cardiol. 2013 Feb 1;111(3):368-73. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.10.013. Epub 2012 Nov 17.
- Benjamin Shoemaker M, Muhammad R, Parvez B, White BW, Streur M, Song Y, Stubblefield T, Kucera G, Blair M, Rytlewski J, Parvathaneni S, Nagarakanti R, Saavedra P, Ellis CR, Patrick Whalen S, Roden DM, Darbar R D. Common atrial fibrillation risk alleles at 4q25 predict recurrence after catheter-based atrial fibrillation ablation. Heart Rhythm. 2013 Mar;10(3):394-400. doi: 10.1016/j.hrthm.2012.11.012. Epub 2012 Nov 23.
- Shoemaker MB, Gidfar S, Pipilas DC, Tamboli RA, Savio Galimberti E, Williams DB, Clements RH, Darbar D. Prevalence and predictors of atrial fibrillation among patients undergoing bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Apr;24(4):611-6. doi: 10.1007/s11695-013-1123-8.
- Shoemaker MB, Bollmann A, Lubitz SA, Ueberham L, Saini H, Montgomery J, Edwards T, Yoneda Z, Sinner MF, Arya A, Sommer P, Delaney J, Goyal SK, Saavedra P, Kanagasundram A, Whalen SP, Roden DM, Hindricks G, Ellis CR, Ellinor PT, Darbar D, Husser D. Common genetic variants and response to atrial fibrillation ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):296-302. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001909. Epub 2015 Feb 14.
- Farrell M, Yoneda Z, Montgomery J, Crawford D, Wray LL, Xu M, Kolek MJ, Richardson T, Lugo R, Metawee M, Michaud G, Estrada JC, Saavedra P, Shen S, Kanagasundram A, Ellis CR, Crossley G, Roden D, Shoemaker MB. Non-pulmonary vein mediated atrial fibrillation: A novel sub-phenotype. PLoS One. 2017 Sep 7;12(9):e0184354. doi: 10.1371/journal.pone.0184354. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110881
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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