- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02404415
Registr ablace fibrilace síní Vanderbilt (VAFAR)
21. dubna 2026 aktualizováno: Giovanni Davogustto, Vanderbilt University
Vanderbiltův registr ablace fibrilace síní (VAFAR) je prospektivní klinické a genetické bioúložiště, které systematicky zařazuje pacienty podstupující ablaci fibrilace síní (AF).
Registr byl spuštěn v roce 2011 a má více než 1000 záznamů o ablaci AF s uloženými vzorky krve a DNA.
Cíle VAFAR jsou: 1) identifikovat klinické, genetické a sérologické prediktory odpovědi na ablaci FS za účelem zlepšení výběru pacientů a 2) poskytnout zdroj pro translační výzkum zkoumající elektrofyziologické mechanismy patogeneze FS.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Populaci studie tvoří pacienti ve věku alespoň 18 let, u kterých je naplánována ablace AF na Vanderbilt University.
Data zaznamenaná při zápisu zahrnují podrobnou anamnézu a měření z předablačního zobrazení (kardiální MRI nebo CT).
V době ablace se odebere vzorek krve pro uchování plazmy/séra a extrakci DNA a zaznamenají se podrobnosti o postupu ablace.
Poablační monitorování pro recidivu arytmie se provádí podle standardního schématu klinického sledování po 3, 6 a 12 měsících.
EKG se provádí při každé následné návštěvě spolu s umístěním ambulantního EKG monitoru.
6 měsíců po ablaci se provádí zobrazení srdce s opakovaným srdečním MRI nebo CT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2478
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí mají podstoupit ablaci fibrilace síní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
- Naplánováno na ablační postup k léčbě fibrilace síní
Kritéria vyloučení:
1. Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidiva fibrilace síní
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moore B Shoemaker, MD, MSCI, Vanderbilt University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shoemaker MB, Muhammad R, Farrell M, Parvez B, White BW, Streur M, Stubblefield T, Rytlewski J, Parvathaneni S, Nagarakanti R, Roden DM, Saavedra P, Ellis C, Whalen SP, Darbar D. Relation of morbid obesity and female gender to risk of procedural complications in patients undergoing atrial fibrillation ablation. Am J Cardiol. 2013 Feb 1;111(3):368-73. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.10.013. Epub 2012 Nov 17.
- Benjamin Shoemaker M, Muhammad R, Parvez B, White BW, Streur M, Song Y, Stubblefield T, Kucera G, Blair M, Rytlewski J, Parvathaneni S, Nagarakanti R, Saavedra P, Ellis CR, Patrick Whalen S, Roden DM, Darbar R D. Common atrial fibrillation risk alleles at 4q25 predict recurrence after catheter-based atrial fibrillation ablation. Heart Rhythm. 2013 Mar;10(3):394-400. doi: 10.1016/j.hrthm.2012.11.012. Epub 2012 Nov 23.
- Shoemaker MB, Gidfar S, Pipilas DC, Tamboli RA, Savio Galimberti E, Williams DB, Clements RH, Darbar D. Prevalence and predictors of atrial fibrillation among patients undergoing bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Apr;24(4):611-6. doi: 10.1007/s11695-013-1123-8.
- Shoemaker MB, Bollmann A, Lubitz SA, Ueberham L, Saini H, Montgomery J, Edwards T, Yoneda Z, Sinner MF, Arya A, Sommer P, Delaney J, Goyal SK, Saavedra P, Kanagasundram A, Whalen SP, Roden DM, Hindricks G, Ellis CR, Ellinor PT, Darbar D, Husser D. Common genetic variants and response to atrial fibrillation ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):296-302. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001909. Epub 2015 Feb 14.
- Farrell M, Yoneda Z, Montgomery J, Crawford D, Wray LL, Xu M, Kolek MJ, Richardson T, Lugo R, Metawee M, Michaud G, Estrada JC, Saavedra P, Shen S, Kanagasundram A, Ellis CR, Crossley G, Roden D, Shoemaker MB. Non-pulmonary vein mediated atrial fibrillation: A novel sub-phenotype. PLoS One. 2017 Sep 7;12(9):e0184354. doi: 10.1371/journal.pone.0184354. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110881
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika