- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02404415
Il registro di ablazione della fibrillazione atriale Vanderbilt (VAFAR)
21 aprile 2026 aggiornato da: Giovanni Davogustto, Vanderbilt University
Il registro Vanderbilt per l'ablazione della fibrillazione atriale (VAFAR) è un biorepository clinico e genetico prospettico che arruola sistematicamente i pazienti sottoposti ad ablazione della fibrillazione atriale (FA).
Il registro è stato avviato nel 2011 e ha più di 1000 record di ablazione AF con campioni di sangue e DNA conservati.
Gli obiettivi di VAFAR sono: 1) identificare i predittori clinici, genetici e sierologici di risposta all'ablazione della FA al fine di migliorare la selezione dei pazienti e 2) fornire una risorsa per la ricerca traslazionale che indaga i meccanismi elettrofisiologici della patogenesi della FA.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La popolazione dello studio è composta da pazienti di almeno 18 anni di età che sono programmati per l'ablazione della FA presso la Vanderbilt University.
I dati registrati al momento dell'arruolamento includono una storia medica passata dettagliata e misurazioni dall'imaging pre-ablazione (risonanza magnetica cardiaca o TC).
Al momento dell'ablazione, viene raccolto un campione di sangue per la conservazione del plasma/siero e l'estrazione del DNA, e vengono registrati i dettagli della procedura di ablazione.
Il monitoraggio post-ablazione per la recidiva dell'aritmia viene eseguito secondo un programma di follow-up clinico standard a 3, 6 e 12 mesi.
Gli ECG vengono eseguiti ad ogni visita di follow-up insieme al posizionamento di un monitor ECG ambulatoriale.
A 6 mesi dall'ablazione, viene eseguito l'imaging cardiaco con una risonanza magnetica o TC cardiaca ripetuta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2478
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti programmati per sottoporsi ad ablazione della fibrillazione atriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- In grado di fornire un consenso informato scritto
- Programmato per una procedura di ablazione per il trattamento della fibrillazione atriale
Criteri di esclusione:
1. Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ricorrenza di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Moore B Shoemaker, MD, MSCI, Vanderbilt University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shoemaker MB, Muhammad R, Farrell M, Parvez B, White BW, Streur M, Stubblefield T, Rytlewski J, Parvathaneni S, Nagarakanti R, Roden DM, Saavedra P, Ellis C, Whalen SP, Darbar D. Relation of morbid obesity and female gender to risk of procedural complications in patients undergoing atrial fibrillation ablation. Am J Cardiol. 2013 Feb 1;111(3):368-73. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.10.013. Epub 2012 Nov 17.
- Benjamin Shoemaker M, Muhammad R, Parvez B, White BW, Streur M, Song Y, Stubblefield T, Kucera G, Blair M, Rytlewski J, Parvathaneni S, Nagarakanti R, Saavedra P, Ellis CR, Patrick Whalen S, Roden DM, Darbar R D. Common atrial fibrillation risk alleles at 4q25 predict recurrence after catheter-based atrial fibrillation ablation. Heart Rhythm. 2013 Mar;10(3):394-400. doi: 10.1016/j.hrthm.2012.11.012. Epub 2012 Nov 23.
- Shoemaker MB, Gidfar S, Pipilas DC, Tamboli RA, Savio Galimberti E, Williams DB, Clements RH, Darbar D. Prevalence and predictors of atrial fibrillation among patients undergoing bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Apr;24(4):611-6. doi: 10.1007/s11695-013-1123-8.
- Shoemaker MB, Bollmann A, Lubitz SA, Ueberham L, Saini H, Montgomery J, Edwards T, Yoneda Z, Sinner MF, Arya A, Sommer P, Delaney J, Goyal SK, Saavedra P, Kanagasundram A, Whalen SP, Roden DM, Hindricks G, Ellis CR, Ellinor PT, Darbar D, Husser D. Common genetic variants and response to atrial fibrillation ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):296-302. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001909. Epub 2015 Feb 14.
- Farrell M, Yoneda Z, Montgomery J, Crawford D, Wray LL, Xu M, Kolek MJ, Richardson T, Lugo R, Metawee M, Michaud G, Estrada JC, Saavedra P, Shen S, Kanagasundram A, Ellis CR, Crossley G, Roden D, Shoemaker MB. Non-pulmonary vein mediated atrial fibrillation: A novel sub-phenotype. PLoS One. 2017 Sep 7;12(9):e0184354. doi: 10.1371/journal.pone.0184354. eCollection 2017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2015
Primo Inserito (Stimato)
31 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110881
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