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Das Vanderbilt-Register zur Ablation von Vorhofflimmern (VAFAR)

2. März 2024 aktualisiert von: M. Benjamin Shoemaker, Vanderbilt University
Das Vanderbilt Atrial Fibrillation Ablation Registry (VAFAR) ist ein prospektives klinisches und genetisches Biorepository, das systematisch Patienten aufnimmt, die sich einer Ablation von Vorhofflimmern (AF) unterziehen. Das Register wurde 2011 gestartet und verfügt über mehr als 1.000 AF-Ablationsaufzeichnungen mit gespeicherten Blut- und DNA-Proben. Die Ziele von VAFAR bestehen darin, 1) klinische, genetische und serologische Prädiktoren für das Ansprechen auf Vorhofflimmern-Ablation zu identifizieren, um die Patientenauswahl zu verbessern, und 2) eine Ressource für translationale Forschung zur Untersuchung der elektrophysiologischen Mechanismen der Vorhofflimmern-Pathogenese bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation besteht aus Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, bei denen eine Vorhofflimmerablation an der Vanderbilt University geplant ist. Zu den bei der Einschreibung erfassten Daten gehören eine detaillierte Krankengeschichte und Messungen aus der Bildgebung vor der Ablation (Herz-MRT oder CT). Zum Zeitpunkt der Ablation wird eine Blutprobe zur Lagerung von Plasma/Serum und zur Extraktion von DNA entnommen und Einzelheiten des Ablationsverfahrens werden aufgezeichnet. Die Überwachung nach der Ablation auf das Wiederauftreten von Arrhythmien erfolgt gemäß einem standardmäßigen klinischen Nachsorgeplan nach 3, 6 und 12 Monaten. Bei jedem Nachuntersuchungsbesuch werden EKGs durchgeführt und ein ambulanter EKG-Monitor angebracht. 6 Monate nach der Ablation wird eine kardiale Bildgebung mit wiederholter Herz-MRT oder CT durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Moore B Shoemaker, MD, MSCI
  • Telefonnummer: 2318 615 322

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Moore B Shoemaker, MD, MSCI
        • Unterermittler:
          • Christopher R Ellis, MD
        • Unterermittler:
          • Pablo Saavedra, MD
        • Unterermittler:
          • Arvindh N Kanagasundram, MD
        • Unterermittler:
          • George Crossley, MD
        • Unterermittler:
          • Sharon Shen, MD
        • Unterermittler:
          • Juan Carlos Estrada, MD
        • Unterermittler:
          • Jay Montgomery, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, bei denen eine Ablation von Vorhofflimmern geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >18 Jahre
  2. Kann eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen
  3. Geplant für ein Ablationsverfahren zur Behandlung von Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

1. Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederauftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Moore B Shoemaker, MD, MSCI, Vanderbilt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110881

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