- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02404415
Vanderbiltin eteisvärinäablaatiorekisteri (VAFAR)
lauantai 2. maaliskuuta 2024 päivittänyt: M. Benjamin Shoemaker, Vanderbilt University
Vanderbilt Atrial Fibrillation Ablation Registry (VAFAR) on tuleva kliininen ja geneettinen biovarasto, joka rekisteröi järjestelmällisesti potilaita, joille tehdään eteisvärinäablaatio (AF).
Rekisteri aloitettiin vuonna 2011, ja sillä on yli 1000 AF-ablaatiotietuetta, joissa on tallennettu veri- ja DNA-näytteitä.
VAFAR:n tavoitteet ovat: 1) tunnistaa kliiniset, geneettiset ja serologiset ennustajat AF:n ablaatiovasteelle potilasvalinnan parantamiseksi ja 2) tarjota resurssi translaatiotutkimukselle, joka tutkii AF:n patogeneesin sähköfysiologisia mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 18-vuotiaista potilaista, joille on suunniteltu AF-ablaatio Vanderbiltin yliopistossa.
Ilmoittautumisen yhteydessä tallennetut tiedot sisältävät yksityiskohtaisen aiemman sairaushistorian ja mittaukset ablaatiokuvauksesta (sydämen MRI tai CT).
Ablaation aikana otetaan verinäyte plasman/seerumin varastointia ja DNA:n uuttamista varten, ja ablaatiomenettelyn yksityiskohdat kirjataan.
Ablaation jälkeinen seuranta rytmihäiriöiden uusiutumisen varalta suoritetaan tavallisen kliinisen seurantaohjelman mukaisesti 3, 6 ja 12 kuukauden välein.
EKG:t tehdään jokaisella seurantakäynnillä sekä ambulatorisen EKG-monitorin sijoittaminen.
6 kuukautta ablaation jälkeen suoritetaan sydämen kuvantaminen toistuvalla sydämen MRI- tai CT-kuvauksella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moore B Shoemaker, MD, MSCI
- Puhelinnumero: 2318 615 322
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diane M Crawford, RN
- Puhelinnumero: 615-936-6069
- Sähköposti: Diane.m.crawford@vanderbilt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane M Crawford, RN
- Puhelinnumero: 615-936-6069
- Sähköposti: Diane.m.crawford@vumc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Moore B Shoemaker, MD, MSCI
- Puhelinnumero: 615 322-2318
- Sähköposti: moore.b.shoemaker@vumc.org
-
Päätutkija:
- Moore B Shoemaker, MD, MSCI
-
Alatutkija:
- Christopher R Ellis, MD
-
Alatutkija:
- Pablo Saavedra, MD
-
Alatutkija:
- Arvindh N Kanagasundram, MD
-
Alatutkija:
- George Crossley, MD
-
Alatutkija:
- Sharon Shen, MD
-
Alatutkija:
- Juan Carlos Estrada, MD
-
Alatutkija:
- Jay Montgomery, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisille on määrä tehdä eteisvärinäablaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- Suunniteltu ablaatiotoimenpiteeseen eteisvärinän hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moore B Shoemaker, MD, MSCI, Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shoemaker MB, Muhammad R, Farrell M, Parvez B, White BW, Streur M, Stubblefield T, Rytlewski J, Parvathaneni S, Nagarakanti R, Roden DM, Saavedra P, Ellis C, Whalen SP, Darbar D. Relation of morbid obesity and female gender to risk of procedural complications in patients undergoing atrial fibrillation ablation. Am J Cardiol. 2013 Feb 1;111(3):368-73. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.10.013. Epub 2012 Nov 17.
- Benjamin Shoemaker M, Muhammad R, Parvez B, White BW, Streur M, Song Y, Stubblefield T, Kucera G, Blair M, Rytlewski J, Parvathaneni S, Nagarakanti R, Saavedra P, Ellis CR, Patrick Whalen S, Roden DM, Darbar R D. Common atrial fibrillation risk alleles at 4q25 predict recurrence after catheter-based atrial fibrillation ablation. Heart Rhythm. 2013 Mar;10(3):394-400. doi: 10.1016/j.hrthm.2012.11.012. Epub 2012 Nov 23.
- Shoemaker MB, Gidfar S, Pipilas DC, Tamboli RA, Savio Galimberti E, Williams DB, Clements RH, Darbar D. Prevalence and predictors of atrial fibrillation among patients undergoing bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Apr;24(4):611-6. doi: 10.1007/s11695-013-1123-8.
- Shoemaker MB, Bollmann A, Lubitz SA, Ueberham L, Saini H, Montgomery J, Edwards T, Yoneda Z, Sinner MF, Arya A, Sommer P, Delaney J, Goyal SK, Saavedra P, Kanagasundram A, Whalen SP, Roden DM, Hindricks G, Ellis CR, Ellinor PT, Darbar D, Husser D. Common genetic variants and response to atrial fibrillation ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):296-302. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001909. Epub 2015 Feb 14.
- Farrell M, Yoneda Z, Montgomery J, Crawford D, Wray LL, Xu M, Kolek MJ, Richardson T, Lugo R, Metawee M, Michaud G, Estrada JC, Saavedra P, Shen S, Kanagasundram A, Ellis CR, Crossley G, Roden D, Shoemaker MB. Non-pulmonary vein mediated atrial fibrillation: A novel sub-phenotype. PLoS One. 2017 Sep 7;12(9):e0184354. doi: 10.1371/journal.pone.0184354. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110881
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
Carag AGValmis
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola