Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie przepaści: Wdrażanie BRIDGES (CCEMHA)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Łącząc różnice: Wdrażanie BRIDGES (Brussels Resilience and Inclusion for Depression - Guidance, Exercise and Support) w kształtowaniu ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej dla młodzieży. Protokół badania randomizowanego kontrolowanego

Razem z nastolatkami opracowaliśmy nowe podejście: BRIDGES, co oznacza "W Brukseli, Odporność i Włączenie w Depresji poprzez Wskazówki, Ćwiczenia i Wsparcie". BRIDGES ma na celu pomóc młodym ludziom z depresją ponownie zacząć działać w codziennym życiu, we własnym tempie i w sposób dla nich korzystny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż aktywność fizyczna jest doceniana ze względu na korzyści dla zdrowia psychicznego i fizycznego, zauważamy, że nastolatki przechodzące trudny okres psychologiczny często angażują się w nią bardzo niewiele. Obecne oferty aktywności fizycznej nie zawsze uwzględniają ich specyficzne potrzeby, preferencje czy codzienne realia. Dlatego współtworzyliśmy z nastolatkami nowe podejście: BRIDGES, co oznacza "W Brukseli, Odporność i Włączenie przy Depresji poprzez Wsparcie, Ćwiczenia i Doradztwo". Projekt obejmuje 18 30-minutowych sesji przez 3 miesiące z fizjoterapeutą specjalizującym się w zdrowiu psychicznym, w tym indywidualne konsultacje z poradami i rozmowami, a także umożliwienie kontaktu z wybranymi przez Ciebie klubami sportowymi lub stowarzyszeniami. Celem jest pomóc Ci ponownie zacząć się ruszać w codziennym życiu, we własnym tempie i w sposób, który sprawia Ci przyjemność.

Badanie to obejmuje grupę kontrolną z listą oczekujących, więc młodzi ludzie mogą wziąć udział natychmiast lub poczekać 6 miesięcy, aby uczestniczyć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Uccle
      • Brussels, Uccle, Belgia, 1180
        • AREA+, Epsylon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy nastolatkowie w wieku od 12 do 19 lat z diagnozą depresji, którzy otrzymują opiekę ambulatoryjną w AREA+
  • dobrowolny udział i akceptacja randomizacji
  • przyjęcie w AREA+
  • zdolność do skupienia uwagi przez 30 minut
  • dobra znajomość języka francuskiego
  • brak aktywności fizycznej, zdefiniowany jako niespełnianie wytycznych aktywności fizycznej Światowej Organizacji Zdrowia (28) dla odpowiedniego wieku (tj. co najmniej 420 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) /tydzień dla osób w wieku 12-17 lat oraz co najmniej 150 minut MVPA /tydzień dla osób w wieku 18 i 19 lat)
  • zamieszkiwanie w Brukseli

Kryteria wykluczenia:

  • niepełnosprawność intelektualna (zdefiniowana jako iloraz inteligencji < 70)
  • uczestnicy z poważnymi problemami medycznymi lub przeciwwskazaniami medycznymi uniemożliwiającymi ćwiczenia o wyższej intensywności (np. ciężkie zaburzenia metaboliczne, choroby onkologiczne, niestabilna cukrzyca) zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja BRIDGES

Interwencja BRIDGES obejmuje 18 spersonalizowanych sesji realizowanych w ciągu 12 tygodni, łącząc doradztwo prowadzone przez fizjoterapeutę ze zorganizowanym wsparciem w przejściu do aktywności fizycznej w społeczności.

Techniki wywiadu motywacyjnego ułatwiają współpracujący, nienarzucający się dialog, pomagając nastolatkom rozwiązać ambiwalencję wobec aktywności fizycznej. Poprzez refleksyjne słuchanie i pytania otwarte fizjoterapeuci prowadzą uczestników w odkrywaniu ich wartości, celów i motywacji, wspierając poczucie odpowiedzialności za proces zmiany zachowania. Opierając się na teorii autodeterminacji, doradztwo skupia się na trzech kluczowych potrzebach psychologicznych. Odpowiednie możliwości z sieci AREA+, w tym lokalne kluby sportowe i inicjatywy, są przedstawiane w sposób zgodny z zainteresowaniami i wewnętrzną motywacją nastolatków. Wszystkie uczestniczące kluby i stowarzyszenia są starannie wybierane.
Behawioralne: Interwencja BRIDGES (In Brussels, Resilience and Inclusion for Depression through Guidance, Exercise and Support)
Opisane powyżej
Brak interwencji: Lista oczekujących
W związku z tym, grupa porównawcza będzie stanowić listę oczekujących otrzymującą standardową opiekę, co umożliwi ocenę dodatkowych korzyści interwencji w kontekście istniejącej opieki. Standardowa ambulatoryjna opieka, która może obejmować psychoterapię, zarządzanie lekami lub inne standardowe usługi kliniczne. Nie zapewnia się strukturyzowanej interwencji w zakresie aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 15 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 zmodyfikowany dla młodzieży (PHQ-A) PHQ-A to krótki instrument zmodyfikowany dla młodzieży służący do oceny nasilenia depresji (41). Zawiera 9 pozycji ocenianych w skali od 0 do 3, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 27.
Przez cały okres badania, przez około 15 miesięcy
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 15 miesięcy
Wskaźnik Życiowej Aktywności Fizycznej (PAVS) PAVS to narzędzie przesiewowe służące do oceny poziomu aktywności fizycznej pacjentów (37). Składa się z dwóch pytań: (a) średnio, ile dni w tygodniu podejmujesz umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną oraz (b) w te dni, ile minut zazwyczaj poświęcasz na umiarkowaną do intensywną aktywność fizyczną? Iloczyn tych odpowiedzi (dni × minuty) daje oszacowanie średniej tygodniowej liczby minut aktywności fizycznej pacjenta w zakresie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej.
Przez cały okres badania, przez około 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne (szersza ocena)
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, przez około 15 miesięcy
Indeks Depresji Becka (BDI II) BDI-II rejestruje specyficzne behawioralne przejawy depresji. Jest to 21-punktowy inwentarz samoopisowy, w którym każdy punkt jest oceniany od 0 do 3 na podstawie czterech stwierdzeń odzwierciedlających nasilenie objawów, dając łączny wynik od 0 do 63.
Przez cały okres trwania badania, przez około 15 miesięcy
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 15 miesięcy
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) to powszechnie stosowane narzędzie samoopisowe zaprojektowane do oceny postrzegania przez jednostkę wsparcia społecznego z różnych źródeł (49). Skala obejmuje 12 pozycji, z których każda jest oceniana na 7-punktowej skali Likerta, z wynikiem od 7 do 84.
Przez cały okres badania, przez około 15 miesięcy
Zmodyfikowana samoocena skuteczności ćwiczeń (SEE)
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 15 miesięcy
Samoskuteczność w ćwiczeniach (SEE) jest kluczowym czynnikiem determinującym formowanie intencji i zaangażowanie w aktywność fizyczną. W oryginalnej skali SEE respondenci oceniają swoje poczucie pewności siebie w ćwiczeniu trzy razy w tygodniu przez 20 minut. W niniejszym badaniu skalę dostosowano tak, aby zachowanie docelowe odzwierciedlało zindywidualizowany cel ćwiczeń zdefiniowany przez każdego nastolatka, czyli rodzaj aktywności fizycznej, którą chcą wykonywać.
Przez cały okres badania, przez około 15 miesięcy
Test rymowania Astranda (ART)
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, przez około 15 miesięcy
Test Astrand Rhyming (ART) ART to jednoetapowy test na ergometrze rowerowym służący do pomiaru poziomu sprawności CRF (oceniany jako szacunkowa wartość VO2 max)
Przez cały okres trwania badania, przez około 15 miesięcy
Stosunek obwodu talii do wzrostu (WHtR)
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, przez około 15 miesięcy
Wskaźnik talia–wzrost (WHtR) WHtR oblicza się jako obwód talii (cm) podzielony przez wzrost (cm). Obwód talii będzie mierzony w pozycji stojącej, w połowie odległości między dolną krawędzią klatki piersiowej a górną krawędzią grzebienia kości biodrowej, pod koniec normalnego wydechu.
Przez cały okres trwania badania, przez około 15 miesięcy
Wierność wywiadu motywacyjnego
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 15 miesięcy
Wierność wywiadowi motywującemu (MI) będzie oceniana za pomocą kombinacji miar zgłaszanych przez obserwatorów i uczestników. Po pierwsze, przestrzeganie zasad MI będzie oceniane za pomocą Skali Niezależnego Oceniającego Nagrania (ITRS), która jest zalecana w badaniach nad skutecznością
Przez cały okres badania, przez około 15 miesięcy
Percepcja Klienta Dotycząca Wywiadu Motywującego
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 15 miesięcy
Skala CPMI (Client Perception of Motivational Interviewing) rejestruje doświadczenia uczestników dotyczące komunikacji zgodnej z wywiadem motywującym podczas sesji. To połączone podejście umożliwia ocenę zarówno technicznych, jak i relacyjnych komponentów wierności wywiadu motywującego, pozostając jednocześnie wykonalnym w ramach ograniczeń badania pilotażowego.
Przez cały okres badania, przez około 15 miesięcy
Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, przez około 15 miesięcy
Nastolatki wypełnią Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej (HCCQ) (61), aby ocenić postrzegane wsparcie autonomii zapewniane przez fizjoterapeutę. Dodatkowo, krótkie formularze informacji zwrotnej po sesji poproszą uczestników o ocenę, w jakim stopniu czuli się zrozumiani, wzmocnieni i wspierani w wyznaczaniu własnych celów – kluczowych wskaźników dostarczania zgodnego z SDT.
Przez cały czas trwania badania, przez około 15 miesięcy
Dziennik pokładowy
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 15 miesięcy
fizjoterapeuta wypełni dziennik z ich udziałem, opisując ich obecność, kontekst, mechanizmy działania oraz obserwacje kliniczne dotyczące młodzieży i ich udziału w aktywnościach fizycznych
Przez cały okres badania, przez około 15 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wdrożenia
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, przez około 15 miesięcy
W ramach oceny wdrażania, PRISM zapewni nadrzędną strukturę koncepcyjną do zbadania czynników na poziomie organizacyjnym, indywidualnym i systemowym, które wpływają na dostarczanie, przyjęcie i trwałość interwencji (26). W ramach tej struktury, wymiary RE-AIM (Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrożenie i Utrzymanie) zostaną systematycznie zastosowane (27). Zasięg oceni proporcję i reprezentatywność młodzieży. Skuteczność oceni zmiany w aktywności fizycznej, objawach depresyjnych i wynikach drugorzędnych. Przyjęcie zbada bariery i ułatwienia w uczestnictwie i dostarczaniu z perspektywy młodzieży, klinicystów i partnerów społecznych. Wdrożenie będzie monitorować wierność zasadom wywiadu motywującego i teorii samookreślenia. Utrzymanie oceni potencjał długoterminowej integracji interwencji. Ustrukturyzowane wywiady częściowo kierowane przez domeny PRISM uzupełnią miary ilościowe.
Przez cały okres trwania badania, przez około 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Współpracownicy

KU Leuven
Epsylon, ASBL

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud Philippot, PhD, UCLouvain and KU Leuven
  • Dyrektor Studium: Marc Francaux, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCEMHA
  • JRDIC-2 a-b-c (Inny numer grantu/finansowania: Innoviris)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj