Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Synergistic Effects of Aerobic Exercise and Cognitive Training on Cognition in Stroke Patients With Cognitive Decline

19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Synergistic Effects of Aerobic Exercise and Cognitive Training on Cognition, Physiological Markers, Daily Function and Quality of Life in Stroke Patients With Cognitive Decline

The purpose of this study is to determine the treatment effects of sequential combination of aerobic exercise and cognitive training on cognitive function, physiological markers, daily function, physical function, social participation and quality of life in stroke patients with cognitive decline. The investigators hypothesized that: (1) sequential training protocol can improve outcome measures compared to single mode of training; (2) these treatment effects will retain at 6-month follow-up.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan, 613
        • Rekrutacyjny
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Keelung City, Tajwan, 204
        • Rekrutacyjny
        • Keeling Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei City, Tajwan, 105
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
    • Taoyuan
      • Kwei-Shan, Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Ischemic or hemorrhagic stroke occurring at least 6 months prior to enrollment
  2. Age range from 20 to 90 years
  3. MMSE score ≥ 19
  4. MoCA<26
  5. Self- or informant-reported memory or cognitive complaints or CDR scale ≤ 0.5
  6. Able to follow the study instruction
  7. Adequate cardiopulmonary function to perform aerobic exercise
  8. Able to walk with or without assistive devices

Exclusion Criteria:

  1. Unstable medical history (e.g., recent myocardial infarction) that might limit participation
  2. Concomitant with other neurological disorders (e.g., Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis, multiple sclerosis)
  3. Current participation in another interventional trial

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cognitive training group
One 60-min session of cognitive training. Before and after the treatment, a total of 2 evaluations were conducted, including clinical assessments and blood test (each 18c.c.). A saliva sample (2 mL) will only be collected once from each subject. A follow-up assessment of clinical outcomes will be conducted at six month after the end of the course of treatment.
Behawioralne: Trening poznawczy
Aktywny komparator: Aerobic exercise training group
One 60-min session of aerobic exercise training. Before and after the treatment, a total of 2 evaluations were conducted, including clinical assessments and blood test (each 18c.c.). A saliva sample (2 mL) will only be collected once from each subject. A follow-up assessment of clinical outcomes will be conducted at six month after the end of the course of treatment.
Behawioralne: Aerobic exercise training
Eksperymentalny: Sequential training group

One 30-min session of aerobic exercise training + one 30-min session of cognitive training.

Before and after the treatment, a total of 2 evaluations were conducted, including clinical assessments and blood test (each 18c.c.). A saliva sample (2 mL) will only be collected once from each subject. A follow-up assessment of clinical outcomes will be conducted at six month after the end of the course of treatment.
Behawioralne: Sequential combination of aerobic exercise and cognitive training

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change scores of Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III)
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS-III)
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Useful Field of View (UFOV)
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Stroop Color-Word test
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Dual-task test
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
The dual-task tests will be assessed to determine the ability for an individual to perform 2 tasks simultaneously. The investigators will assess the dual-task performance during walking and performing box and block test. The results of the dual-task tests will provide information regarding to whether the 2 tasks compete for the same class of neural resources or one of the tasks can be carried out automatically.
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki markera antyoksydacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, posttest (oczekiwana średnia z 3 miesięcy)
Do odzwierciedlenia zmian w stresie oksydacyjnym zostaną użyte markery antyoksydacyjne. W szczególności będziemy analizować całkowitą pojemność antyoksydacyjną (TAC).
Linia bazowa, posttest (oczekiwana średnia z 3 miesięcy)
Zmień wyniki poziomu lipidów w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, posttest (oczekiwana średnia z 3 miesięcy)
Stosunek cholesterolu (cholesterol całkowity podzielony przez lipidy o dużej gęstości) zostanie oceniony w celu odzwierciedlenia poziomu lipidów we krwi.
Linia bazowa, posttest (oczekiwana średnia z 3 miesięcy)
Change scores of serum BDNF level
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months)
Change scores of Glucose indicator
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months)
HbA1C level will be tested to investigate the relationships between blood glucose level and aerobic exercise.
Baseline, posttest (an expected average of 3 months)
Change scores of Functional Independence Measure (FIM)
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL)
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Stroke Impact Scale (SIS)
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Caregiver Burden (CB) scale
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of EuroQol (EQ)-5D questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Timed up and go test (TUG)
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Six-minute walk test (6MWT)
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Mobility level
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months)
Change scores of International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Rivermead Mobility Index (RMI)
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of muscle strength
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
We will evaluate isometric knee flexors and extensors muscle strength using handheld dynamometer. Also, we will use hand dynamometer to measure grip strength of the affected and less affected hand while the participant is seated, with the elbow at 90-degree flexion. We will record the mean value of 3 attempts.
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Community Integration Questionnaire (CIQ)
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Change scores of Geriatric Depression Scale (GDS)
Ramy czasowe: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
Genotyping of the BDNF val66met polymorphism
Ramy czasowe: Between baseline and posttest (an expected average of 3 months)
Between baseline and posttest (an expected average of 3 months)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 104-4892A3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj