- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06926036
Mikroztanie fizjologii snu w leczeniu bezdechu sennego i innych zaburzeń
W tym badaniu zbada, czy połączenie treningu oddychania podczas budzenia i ukierunkowanej reaktywacji treningu podczas snu może wywoływać zmiany w oddychaniu podczas snu i późniejszych korzyści poznawczych podczas budzenia.
Uczestnicy z obturacyjnym bezdechem sennym (którzy nie byli jeszcze leczeni z powodu bezdechu sennego) zostaną rekrutowani. Uczestnicy będą angażować się w trening oddechowy przez tydzień we własnych domach i zapisywać sen w domu za pomocą dostępnych w handlu urządzeń mobilnych, a następnie monitorowali sen na jedną noc nagrań polisomnograficznych oraz ukierunkowaną reaktywację w warunkach laboratoryjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ken A Paller, PhD
- Numer telefonu: 847-467-3370
- E-mail: kap@northwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Ken A Paller, PhD
- Numer telefonu: 847-467-3370
- E-mail: kap@northwestern.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Praworęczni, angielscy dorośli, 18-60 lat, którzy zgłaszają normalny słuch podczas snu
- Uczestnicy z podejrzanym obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) (w tym tych, którzy zostali zdiagnozowani przez lekarza i tych, których zgłoszone przez siebie objawy OSA w kwestionariuszu Stop-Bang klasyfikują je jako „osoby z średnim ryzykiem”.
- Brak raportu o żadnym innym zaburzeniu snu oprócz OSA.
- Brak raportu o chorobach lub zaburzeniach neurologicznych lub kardiometabolicznych.
- Nie jest obecnie w aktywnym leczeniu bezdechu sennego.
- BMI ≤ 40.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
|
W tym projekcie wewnątrz uczestników wszyscy uczestnicy przejdą taką samą interwencję szkolenia na przebudzeniu i TMR. Trening budzący się - trening przebudzenia będzie wiąże się ze skłonnością słuchową ze specyficzną wyuczoną reakcją behawioralną (wysyłanie języka i wdychanie) podczas codziennych sesji przez około tydzień, z monitorowaniem snu w domu. TMR - Reaktywacja pamięci ukierunkowanej (TMR) odnosi się do procesu odtwarzania wskazówek audio związanych z uczeniem się podczas snu w celu reaktywowania wspomnień związanych z wskazówką. Po zakończeniu treningu przebudzenia TMR występuje w warunkach laboratoryjnych, z nagrywaniem PSG, podczas jednej nocy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks bezdechu-Hypopnea (AHI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
AHI indeksuje nasilenie OSA w noc badania.
|
Dzień 1
|
|
Czas trwania zdarzenia oddechowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czas trwania hipopnei lub bezdechu w nocy badania.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ken A Paller, PhD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FP00002577
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wake Training + TMR
-
University of Wisconsin, MadisonZakończony
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyAmputacja; Urazowe, ręka i nadgarstek | Amputacja; Traumatyczne, ręka, na poziomie nadgarstkaStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyUderzenieStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityThe Plastic Surgery FoundationWycofaneFantomowy ból kończyny | Ból, neuropatyczny | Nerwiak po amputacjiStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)