- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02550990
Synergistic Effects of Aerobic Exercise and Cognitive Training on Cognition in Stroke Patients With Cognitive Decline
Synergistic Effects of Aerobic Exercise and Cognitive Training on Cognition, Physiological Markers, Daily Function and Quality of Life in Stroke Patients With Cognitive Decline
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiayi City, Tajvan, 613
- Toborzás
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shi-Zhe Lin, MS
- Telefonszám: 2688 +886-5-3621000
- E-mail: apirlline@cgmh.org.tw
-
Kaohsiung City, Tajvan, 83301
- Toborzás
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ku-Chou Chang, MD
- Telefonszám: 2285 +886-7317123
- E-mail: kcchang@cgmh.org.tw
-
Keelung City, Tajvan, 204
- Toborzás
- Keeling Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chia-Ling Chen, PhD
- Telefonszám: 8147 +886-3-3281200
- E-mail: ccl1374@adm.cgmh.com.tw
-
Taipei City, Tajvan, 105
- Toborzás
- Taipei Chang Gung Memorial hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chia-Ling Chen, PhD
- Telefonszám: 8147 +886-3-3281200
- E-mail: ccl1374@adm.cgmh.com.tw
-
Taoyuan City, Tajvan, 333
- Toborzás
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chia-Ling Chen, PhD
- Telefonszám: 8147 +886-3-3281200
- E-mail: ccl1374@adm.cgmh.com.tw
-
-
Taoyuan
-
Kwei-Shan, Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Ischemic or hemorrhagic stroke occurring at least 6 months prior to enrollment
- Age range from 20 to 90 years
- MMSE score ≥ 19
- MoCA<26
- Self- or informant-reported memory or cognitive complaints or CDR scale ≤ 0.5
- Able to follow the study instruction
- Adequate cardiopulmonary function to perform aerobic exercise
- Able to walk with or without assistive devices
Exclusion Criteria:
- Unstable medical history (e.g., recent myocardial infarction) that might limit participation
- Concomitant with other neurological disorders (e.g., Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis, multiple sclerosis)
- Current participation in another interventional trial
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Cognitive training group
One 60-min session of cognitive training.
Before and after the treatment, a total of 2 evaluations were conducted, including clinical assessments and blood test (each 18c.c.).
A saliva sample (2 mL) will only be collected once from each subject.
A follow-up assessment of clinical outcomes will be conducted at six month after the end of the course of treatment.
|
|
Aktív összehasonlító: Aerobic exercise training group
One 60-min session of aerobic exercise training.
Before and after the treatment, a total of 2 evaluations were conducted, including clinical assessments and blood test (each 18c.c.).
A saliva sample (2 mL) will only be collected once from each subject.
A follow-up assessment of clinical outcomes will be conducted at six month after the end of the course of treatment.
|
|
Kísérleti: Sequential training group
One 30-min session of aerobic exercise training + one 30-min session of cognitive training. Before and after the treatment, a total of 2 evaluations were conducted, including clinical assessments and blood test (each 18c.c.). A saliva sample (2 mL) will only be collected once from each subject. A follow-up assessment of clinical outcomes will be conducted at six month after the end of the course of treatment. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change scores of Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III)
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS-III)
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of Useful Field of View (UFOV)
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of Stroop Color-Word test
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of Dual-task test
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
The dual-task tests will be assessed to determine the ability for an individual to perform 2 tasks simultaneously.
The investigators will assess the dual-task performance during walking and performing box and block test.
The results of the dual-task tests will provide information regarding to whether the 2 tasks compete for the same class of neural resources or one of the tasks can be carried out automatically.
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változtassa meg az antioxidáns marker pontszámait
Időkeret: Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
|
Az oxidatív stressz változásainak tükrözésére antioxidatív markereket használnak.
Különösen a teljes antioxidáns kapacitást (TAC) fogjuk elemezni.
|
Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
|
Változtassa meg a plazma lipidszintjét
Időkeret: Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
|
A koleszterinarányt (az összkoleszterin elosztva a nagy sűrűségű lipiddel) a vér lipidszintjét tükrözi.
|
Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
|
Change scores of serum BDNF level
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months)
|
|
Change scores of Glucose indicator
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months)
|
HbA1C level will be tested to investigate the relationships between blood glucose level and aerobic exercise.
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months)
|
Change scores of Functional Independence Measure (FIM)
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL)
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of Stroke Impact Scale (SIS)
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of Caregiver Burden (CB) scale
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of EuroQol (EQ)-5D questionnaire
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of Timed up and go test (TUG)
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of Six-minute walk test (6MWT)
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of Mobility level
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months)
|
|
Change scores of International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of Rivermead Mobility Index (RMI)
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of muscle strength
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
We will evaluate isometric knee flexors and extensors muscle strength using handheld dynamometer.
Also, we will use hand dynamometer to measure grip strength of the affected and less affected hand while the participant is seated, with the elbow at 90-degree flexion.
We will record the mean value of 3 attempts.
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Change scores of Community Integration Questionnaire (CIQ)
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Change scores of Geriatric Depression Scale (GDS)
Időkeret: Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
Baseline, posttest (an expected average of 3 months), follow-up (up to 9 months)
|
|
Genotyping of the BDNF val66met polymorphism
Időkeret: Between baseline and posttest (an expected average of 3 months)
|
Between baseline and posttest (an expected average of 3 months)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Yeh TT, Wu CY, Hsieh YW, Chang KC, Lee LC, Hung JW, Lin KC, Teng CH, Liao YH. Synergistic effects of aerobic exercise and cognitive training on cognition, physiological markers, daily function, and quality of life in stroke survivors with cognitive decline: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 31;18(1):405. doi: 10.1186/s13063-017-2153-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 104-4892A3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás