- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02596139
Wiarygodność i ważność tajwańskiej wersji Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia i Skali Nasilenia Zmęczenia
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) to 20-itemowy instrument samoopisowy przeznaczony do pomiaru zmęczenia. Obejmuje następujące wymiary: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, obniżona motywacja i obniżona aktywność.
Skala nasilenia zmęczenia (FSS) zawiera dziewięć stwierdzeń oceniających nasilenie objawów zmęczenia. Celem tego badania jest przetłumaczenie kwestionariuszy zmęczenia -MFI- i -FSS- na wersję tajwańską oraz zbadanie rzetelności i trafności skal.
Zrekrutowanych zostanie 100 pełnoletnich osób bez stwierdzonej niepełnosprawności fizycznej i umysłowej. Uczestnicy wypełnią tajwańską wersję kwestionariuszy MFI, FSS, SF-36 i Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) w celu ustalenia ważności. Badani ponownie wypełnią MFI i FSS tydzień później, aby ocenić wiarygodność testu-powtórnego testu.
Do oceny rzetelności tłumaczenia zostanie zatrudnionych kolejnych dwadzieścia osób, które znają zarówno język angielski, jak i chiński. Uczestnicy wypełnią angielską wersję MFI i FSS, a następnie wypełnią tajwańską wersję MFI i FSS w odstępie co najmniej dziesięciu minut. Rzetelność tłumaczenia zostanie oceniona za pomocą testu t dla par oraz współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak zaburzeń poznawczych i psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ludzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wiarygodności i trafności kwestionariusza wielowymiarowego inwentarza zmęczenia w wersji tajwańskiej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Ocena wiarygodności i trafności kwestionariusza Skali ciężkości zmęczenia w wersji tajwańskiej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ustalenie ważności kryterium
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Pittsburg Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ustalenie ważności kryterium
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104-0704B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .