- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02596139
Spolehlivost a platnost tchajwanské verze vícerozměrného inventáře únavy a stupnice závažnosti únavy
Multidimenzionální inventář únavy (MFI) je nástroj s 20 položkami pro vlastní hlášení navržený k měření únavy. Zahrnuje následující dimenze: celková únava, fyzická únava, psychická únava, snížená motivace a snížená aktivita.
Škála závažnosti únavy (FSS) obsahuje devět výroků, které hodnotí závažnost příznaků únavy. Účelem této studie je převést únavové dotazníky -MFI- a -FSS- do tchajwanské verze a prozkoumat spolehlivost a validitu škál.
Přijme se stovka dospělých lidí bez diagnostikovaného tělesného či mentálního postižení. Subjekty vyplní tchajwanskou verzi MFI, FSS, SF-36 a Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), aby stanovili platnost. Subjekty znovu vyplní MFI a FSS o týden později, aby vyhodnotily spolehlivost testu a opakovaného testu.
Dalších dvacet lidí, kteří znají angličtinu i čínštinu, bude přijato k posouzení spolehlivosti překladu. Subjekty vyplní anglickou verzi MFI a FSS a poté vyplní tchajwanskou verzi MFI a FSS s odstupem alespoň deseti minut. Spolehlivost překladu bude hodnocena párovým t testem a vnitrotřídním korelačním koeficientem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné kognice nebo duševní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví lidé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení spolehlivosti a platnosti dotazníku Multidimenzionální inventarizace únavy tchajwanské verze
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Hodnocení spolehlivosti a platnosti dotazníku Fatigue Severity Scale tchajwanské verze
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník SF-36
Časové okno: Základní linie
|
Stanovit platnost kritéria
|
Základní linie
|
|
Pittsburgský dotazník Index kvality spánku
Časové okno: Základní linie
|
Stanovit platnost kritéria
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104-0704B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádné zásahy
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie