- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02596139
Affidabilità e validità della versione taiwanese dell'inventario multidimensionale della fatica e della scala di gravità della fatica
Il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) è uno strumento self-report di 20 voci progettato per misurare la fatica. Copre le seguenti dimensioni: affaticamento generale, affaticamento fisico, affaticamento mentale, ridotta motivazione e ridotta attività.
Fatigue Severity Scale (FSS) contiene nove affermazioni che valutano la gravità dei sintomi di affaticamento. Gli scopi di questo studio sono di tradurre i questionari sulla fatica di -MFI- e -FSS- nella versione di Taiwan, e di esaminare l'affidabilità e la validità delle scale.
Saranno reclutate un centinaio di persone adulte senza disabilità fisiche o mentali diagnosticate. I soggetti compileranno la versione taiwanese di MFI, FSS, SF-36 e Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) per stabilire la validità. I soggetti riempiranno nuovamente l'MFI e l'FSS una settimana dopo per valutare l'affidabilità del test-retest.
Altre venti persone che hanno familiarità sia con l'inglese che con il cinese saranno reclutate per valutare l'affidabilità della traduzione. I soggetti compileranno la versione inglese di MFI e FSS e, quindi, compileranno la versione taiwanese di MFI e FSS con almeno dieci minuti di distanza. L'attendibilità della traduzione sarà valutata mediante il paired t test e il coefficiente di correlazione intraclasse.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna cognizione o disturbi mentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Persone sane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione dell'affidabilità e della validità del questionario Multidimensional Fatigue Inventory versione Taiwan
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
|
Valutazione dell'affidabilità e della validità del questionario sulla scala della gravità della fatica della versione di Taiwan
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario SF-36
Lasso di tempo: Linea di base
|
Stabilire la validità del criterio
|
Linea di base
|
|
Questionario sull'indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: Linea di base
|
Stabilire la validità del criterio
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104-0704B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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