- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02596139
Confiabilidade e validade da versão de Taiwan do inventário de fadiga multidimensional e da escala de gravidade da fadiga
O Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) é um instrumento de autorrelato de 20 itens projetado para medir a fadiga. Abrange as seguintes dimensões: fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, motivação reduzida e atividade reduzida.
A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) contém nove afirmações que classificam a gravidade dos sintomas de fadiga. Os objetivos deste estudo são traduzir os questionários de fadiga de -MFI- e -FSS- para a versão de Taiwan e examinar a confiabilidade e a validade das escalas.
Serão recrutados cem adultos sem deficiência física ou mental diagnosticada. Os indivíduos preencherão a versão de Taiwan do MFI, FSS, SF-36 e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI) para estabelecer a validade. Os indivíduos preencherão novamente o MFI e o FSS uma semana depois para avaliar a confiabilidade do teste-reteste.
Outras vinte pessoas familiarizadas com inglês e chinês serão recrutadas para avaliar a confiabilidade da tradução. Os sujeitos preencherão a versão em inglês do MFI e FSS e, em seguida, preencherão a versão taiwanesa do MFI e FSS com pelo menos dez minutos de intervalo. A confiabilidade da tradução será avaliada pelo teste t pareado e pelo coeficiente de correlação intraclasse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem cognição ou transtornos mentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da confiabilidade e validade do questionário Multidimensional Fatigue Inventory versão Taiwan
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Avaliando a confiabilidade e a validade do questionário da Escala de Gravidade de Fadiga da versão Taiwanesa
Prazo: 1 semana
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1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário SF-36
Prazo: Linha de base
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Para estabelecer a validade do critério
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Linha de base
|
Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg
Prazo: Linha de base
|
Para estabelecer a validade do critério
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 104-0704B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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