- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02596139
Pålidelighed og gyldighed af Taiwan-versionen af Multidimensional Fatigue Inventory and Fatigue Severity Scale
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) er et 20-element selvrapporteringsinstrument designet til at måle træthed. Den dækker over følgende dimensioner: generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, nedsat motivation og nedsat aktivitet.
Fatigue Severity Scale (FSS) indeholder ni udsagn, der vurderer sværhedsgraden af træthedssymptomer. Formålet med denne undersøgelse er at oversætte træthedsspørgeskemaer af -MFI- og -FSS- til Taiwan-version, og at undersøge reliabiliteten og validiteten af skalaerne.
Hundrede voksne mennesker uden diagnosticeret fysiske eller psykiske handicap vil blive rekrutteret. Forsøgspersonerne udfylder Taiwan-versionen af MFI, FSS, SF-36 og Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) for at fastslå gyldigheden. Forsøgspersonerne udfylder MFI og FSS igen en uge senere for at evaluere test-gentest-pålideligheden.
Yderligere tyve personer, der er fortrolige med både engelsk og kinesisk, vil blive rekrutteret til at evaluere oversættelsens pålidelighed. Emner udfylder den engelske version af MFI og FSS og udfylder derefter Taiwan-versionen af MFI og FSS med mindst ti minutters mellemrum. Oversættelsespålideligheden vil blive evalueret ved en parret t-test og intraklassens korrelationskoefficient.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen kognition eller psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde mennesker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af pålideligheden og validiteten af Taiwan-version Multidimensional Fatigue Inventory spørgeskema
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Vurdering af pålideligheden og validiteten af Taiwan-version Fatigue Severity Scale spørgeskema
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
For at fastslå kriteriets gyldighed
|
Baseline
|
|
Pittsburg Sleep Quality Index spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
For at fastslå kriteriets gyldighed
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 104-0704B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet