Badanie wpływu raltegrawiru na trwałe zakażenie wirusem HIV de novo u pacjentów z odpowiedzią wirusologiczną na leczenie przeciwretrowirusowe (RALNOVO)

Istnieje teoretyczna możliwość całkowitego zahamowania replikacji wirusa HIV, pod warunkiem stosowania wysoce aktywnych skojarzeń ponad 25 dostępnych obecnie leków antyretrowirusowych i dobrego przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Pozostaje jednak kluczowe pytanie: czy może przetrwać replikację wirusa o niskim poziomie szumów HAART, ponieważ kilka argumentów sugeruje subkliniczną ucieczkę wirusa do HAART, przynajmniej u niektórych osób. Technika zaproponowana w tym badaniu polega na wykrywaniu i oznaczaniu ilościowym liniowego wirusowego cDNA wewnątrz cytoplazmy jako markera przetrwałej nowej infekcji w celu podkreślenia subklinicznej replikacji aktywnej w leczeniu HIV-1 i rozważenia zoptymalizowanego postępowania terapeutycznego z pacjentami.

Główny cel : Porównanie częstości pacjentów zakażonych wirusem HIV i skutecznie leczonych (miano wirusa HIV niewykrywalne w osoczu z metodami konwencjonalnymi) mających DNA HIV w cytoplazmie limfocytów T CD4 + z krwi obwodowej, jako komórkowy marker infekcji novo przetrwałej, wśród pacjentów ze schematem terapeutycznym zawiera lub nie wirusowy inhibitor integrazy raltegrawir.

Cele drugorzędne

• Ocena częstości pacjentów zakażonych wirusem HIV i skutecznie leczonych DNA HIV do cytoplazmy ich limfocytów T CD4+ z krwi obwodowej
• Oceń przyczyny przetrwałego zakażenia u osób odpowiadających wirusologicznie de novo na leczenie ART: obecność genomu HIV kodującego szczepy oporne na leczenie ART trwająca niezgodność z leczeniem, rodzaj terapii antyretrowirusowej, nadir CD4, poziom HIV RNA w osoczu przed leczeniem, całkowity czas trwania SZTUKA
• Ocena wpływu przetrwałego zakażenia novo na odpowiedź wirusologiczną: aktywacja komórek CD4+ i CD8+, brak odpowiedzi na leczenie immunologiczne, zmiany stosunku limfocytów komórki T naiwne/komórki pamięci, obecność przejściowego wzrostu wiremii, poziomy wiremii resztkowej
• Zidentyfikowanie osób reagujących wirusologicznie, które mogą odnieść korzyści z intensyfikacji leczenia. Metody: Pacjenci z HIV będą rekrutowani przez lekarzy Służby ds. Chorób Zakaźnych i Tropikalnych (MIT) w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier.

W ramach tych badań zostaną pobrane trzy dodatkowe probówki z krwią (probówka 7 ml EDTA) o łącznej pojemności 21 ml w momencie pobrania krwi podczas dwóch konsultacji zaplanowanych w ramach zwykłej opieki nad patologią pacjentów z HIV w Służbie im. MIT.

Konsultacje te będą prowadzone na początku badania i przez kolejne 3 do 6 miesięcy od daty włączenia.