Test dell'effetto di Raltegravir sull'infezione da HIV de novo persistente nei responder virologici alla terapia antiretrovirale (RALNOVO)

Esiste una possibilità teorica di una completa soppressione della replicazione virale dell'HIV, soggetta all'uso di associazioni altamente attive di oltre 25 farmaci antiretrovirali attualmente disponibili e una buona aderenza al trattamento. Ma rimane una domanda chiave: se può persistere la replicazione virale HAART a basso rumore, dal momento che diversi argomenti suggeriscono una fuga subclinica del virus alla HAART almeno in alcuni individui. La tecnica proposta in questa ricerca consiste nel rilevamento e nella quantificazione del cDNA virale lineare intracitoplasmatico, come marcatore persistente di infezione novo al fine di evidenziare la replicazione subclinica attiva nel trattamento dell'HIV-1 e considerare una gestione terapeutica ottimizzata dei pazienti.

Obiettivo principale: confrontare la frequenza di pazienti con infezione da HIV e trattati in modo efficace (carica virale HIV non rilevabile con metodi convenzionali) che presentano il DNA dell'HIV nel citoplasma delle loro cellule CD4 + T dal sangue periferico, come marker di infezione cellulare novo persistente, tra i pazienti con un regime terapeutico contiene o meno l'inibitore dell'integrasi virale raltegravir.

Obiettivi secondari

• Valutare la frequenza di pazienti infetti da HIV e trattati efficacemente con il DNA dell'HIV nel citoplasma delle loro cellule T CD4 + dal sangue periferico
• Valutare le cause di infezione persistente nei responder virologici de novo al trattamento con ART: presenza del genoma HIV codificante per ceppi resistenti al trattamento ART non compliance al trattamento in atto, tipo di terapia antiretrovirale, nadir di CD4, livello pretrattamento di HIV RNA plasmatico, durata totale del ARTE
• Valutare l'impatto dei responder virologici dell'infezione novo persistente: attivazione cellulare CD4+ e CD8+, mancanza di risposta al trattamento immunologico, variazioni del rapporto linfocita T naïve/cellule della memoria, presenza di aumento transitorio della viremia, livelli residui della viremia
• Identificare i risponditori virologici che possono trarre beneficio dall'intensificazione del trattamento Metodi : I pazienti affetti da HIV saranno reclutati dai medici del Servizio di malattie infettive e tropicali (MIT) dell'Ospedale universitario di Montpellier.

Nell'ambito di questa ricerca verranno prelevate altre tre provette di sangue (provetta EDTA da 7 ml) per un totale di 21 ml al momento del prelievo di sangue effettuato durante due consulti previsti nell'ambito della consueta cura della patologia dei malati di HIV presso il Servizio di MIT.

Queste consultazioni saranno condotte al basale e altri 3-6 mesi dalla data di inclusione.