Тестирование влияния ралтегравира на персистентную de Novo ВИЧ-инфекцию у пациентов с вирусологическим ответом на антиретровирусную терапию (RALNOVO)

Существует теоретическая возможность полного подавления репликации вируса ВИЧ при условии использования высокоактивных ассоциаций из более чем 25 доступных в настоящее время антиретровирусных препаратов и хорошей приверженности лечению. Но ключевой вопрос остается: может ли репликация вируса сохраняться при низкошумной ВААРТ, поскольку ряд аргументов предполагает субклинический выход вируса на ВААРТ по крайней мере у некоторых лиц. Техника, предложенная в этом исследовании, состоит из обнаружения и количественного определения линейной вирусной кДНК внутри цитоплазмы в качестве маркера персистирующей новой инфекции, чтобы выделить субклиническую репликацию, активную при лечении ВИЧ-1, и рассмотреть возможность оптимизации терапевтического лечения пациентов.

Основная цель: сравнение частоты пациентов, инфицированных ВИЧ и получающих эффективное лечение (неопределяемая вирусная нагрузка ВИЧ в плазме с помощью обычных методов), имеющих ДНК ВИЧ в цитоплазме их CD4 + Т-клеток из периферической крови в качестве клеточного маркера персистирующей инфекции среди пациентов. с терапевтическим режимом, содержащим или не содержащим ингибитор вирусной интегразы ралтегравир.

Второстепенные цели

• Оценить частоту пациентов, инфицированных ВИЧ и получающих эффективное лечение путем введения ДНК ВИЧ в цитоплазму их CD4+ Т-клеток из периферической крови.
• Оценить причины персистирующей инфекции у лиц, ответивших на АРТ de novo вирусологически: наличие генома ВИЧ, кодирующего штаммы, устойчивые к лечению АРТ, продолжающееся несоблюдение режима лечения, тип антиретровирусной терапии, надир CD4, уровень РНК ВИЧ в плазме до лечения, общая продолжительность ИСКУССТВО
• Оценить влияние персистирующей новоинфекции на вирусологических респондеров: активация клеток CD4+ и CD8+, отсутствие иммунологического ответа на лечение, изменение соотношения лимфоцитов Т наивные/клетки памяти, наличие преходящего повышения виремии, остаточный уровень виремии
• Выявление лиц, ответивших на вирусологический ответ, которым может помочь интенсификация лечения. Методы: Пациенты с ВИЧ будут набираться врачами Службы инфекционных и тропических заболеваний (MIT) университетской больницы Монпелье.

В рамках этого исследования будут собраны три дополнительные пробирки крови (пробирка с ЭДТА 7 мл), всего 21 мл на момент забора крови, проводимого во время двух консультаций, запланированных в рамках обычного ухода за патологией пациентов с ВИЧ в Службе Массачусетский технологический институт.

Эти консультации будут проводиться на исходном уровне и в последующие 3-6 месяцев с даты включения.