- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02718313
Wyniki badań echokardiograficznych i 30-dniowe wyniki dotyczące opóźnienia przewodzenia śródkomorowego u pacjentów poddawanych zabiegom planowym
24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem pracy jest ocena rodzaju choroby serca za pomocą echokardiografii przezklatkowej u pacjentów, u których elektrokardiografia przedoperacyjna wykazuje opóźnienie przewodzenia śródkomorowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci planujący operację w znieczuleniu ogólnym, u których przedoperacyjny zapis elektrokardiograficzny wskazuje na opóźnienie przewodzenia śródkomorowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 20 lat, zakwalifikowani do operacji w znieczuleniu ogólnym, u których przedoperacyjne badanie elektrokardiograficzne wykazało opóźnienie przewodzenia śródkomorowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci planujący operację kardiochirurgiczną
- Pacjenci z chorobą ściany klatki piersiowej
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Opóźnienie przewodzenia śródkomorowego
Echokardiografia przezklatkowa zostanie przeprowadzona w celu zbadania, czy pacjenci mają chorobę serca, czy nie.
Echokardiografia przezklatkowa zostanie wykonana po indukcji znieczulenia ogólnego i przed rozpoczęciem operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
obecność choroby serca
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Echokardiografia przezklatkowa zostanie wykonana w celu zbadania objawów choroby serca po indukcji znieczulenia ogólnego i przed rozpoczęciem operacji.
|
W ciągu 1 godziny po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2016-0005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
brak planu udostępniania danych
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .