Obrazowanie perfuzji CT w raku płuca z SBRT
20 listopada 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Obrazowanie TK perfuzji u pacjentów z nowotworami złośliwymi płuc poddawanych stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT)
Celem tego badania jest określenie specyficznych wzorców perfuzji dla wywołanych promieniowaniem zmian w płucach i resztkowych/nawrotowych nowotworów złośliwych płuc u pacjentów leczonych stereotaktyczną radioterapią ciała SBRT, a tym samym poprawa rozróżniania zmian popromiennych od resztkowych/nawrotowych raków płuca.
Obecnie tomografia komputerowa często nie pozwala na jednoznaczne rozróżnienie łagodnych i złośliwych zmian w płucach po leczeniu SBRT, co powoduje konieczność dodatkowego czasu oczekiwania na wykonanie kontrolnej tomografii komputerowej lub biopsji.
Optymalne leczenie może być opóźnione.
Badacze chcą zastosować sekwencję perfuzji CT oprócz rutynowych kontrolnych CT w celu uzyskania wartości perfuzji zmian w płucach po leczeniu i guzów płuc.
Hipoteza badaczy jest taka, że wartości perfuzji CT pomogą z większą pewnością odróżnić łagodne zmiany popromienne od resztkowego/nawracającego guza w płucach i mogą pomóc uniknąć niepotrzebnych opóźnień w leczeniu raka.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2X9
- Patrik Rogalla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: mężczyzna lub kobieta
- Tomografia komputerowa zlecona do badania wyjściowego i kontrolnego u leczonych pacjentów z rakiem płuca i przerzutami do płuc
- Pacjent podpisze formularz zgody przed przystąpieniem do badania
- Rak płuc i przerzuty do płuc są potwierdzone biopsją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić ważnej świadomej zgody
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się badaniu TK, w tym pacjenci z przeciwwskazaniami do badania TK lub dożylnego podania środka kontrastowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: otwarta etykieta
Obrazowanie TK perfuzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obrazowanie podczas i po leczeniu SBRT nowotworów złośliwych płuc z połączoną perfuzją i rutynową tomografią komputerową w celu oceny odpowiedzi na leczenie raka płuca i przerzutów.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Patrik Rogalla, MD, UHN
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-5386-CE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .