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Imágenes de TC de perfusión en cáncer de pulmón con SBRT

20 de noviembre de 2018 actualizado por: University Health Network, Toronto

Imágenes de TC de perfusión en pacientes con neoplasias pulmonares que reciben radioterapia corporal estereotáctica (SBRT)

El objetivo de este estudio es determinar los patrones de perfusión específicos para los cambios pulmonares inducidos por la radiación y las neoplasias malignas pulmonares residuales/recurrentes en pacientes tratados con radioterapia corporal estereotáctica SBRT y, por lo tanto, mejorar para distinguir los cambios por radiación de los cánceres de pulmón residuales/recurrentes. Actualmente, la TC a menudo no puede hacer una diferenciación clara entre cambios benignos y malignos en el pulmón después del tratamiento con SBRT, lo que requiere un tiempo de espera adicional para realizar TC o biopsias de seguimiento. El tratamiento óptimo puede retrasarse. Los investigadores quieren aplicar una secuencia de perfusión de TC además de las TC de seguimiento de rutina con el objetivo de obtener valores de perfusión de cambios pulmonares y tumores pulmonares posteriores al tratamiento. La hipótesis de los investigadores es que los valores de perfusión de la TC ayudarán a diferenciar los cambios benignos posteriores a la radiación del tumor residual/recurrente en el pulmón con mayor confianza y pueden ayudar a evitar demoras innecesarias en el tratamiento del cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2X9
        • Patrik Rogalla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Género: masculino o femenino
  • CT solicitada para la línea base y el seguimiento en pacientes con cáncer de pulmón y metástasis pulmonares tratados con
  • El paciente firmará un formulario de consentimiento antes de ingresar al estudio
  • El cáncer de pulmón y las metástasis pulmonares se prueban mediante biopsia

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar un consentimiento informado válido
  • Pacientes que no deseen o no puedan someterse a un examen de TC, incluidos los sujetos con contraindicaciones para los exámenes de TC o la administración de material de contraste intravenoso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: abierto
Imágenes de TC de perfusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Obtención de imágenes durante y después del tratamiento con SBRT para tumores malignos de pulmón con una perfusión combinada y una TC de rutina para evaluar la respuesta al tratamiento del cáncer de pulmón y las metástasis.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrik Rogalla, MD, UHN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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