- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02755454
Imágenes de TC de perfusión en cáncer de pulmón con SBRT
20 de noviembre de 2018 actualizado por: University Health Network, Toronto
Imágenes de TC de perfusión en pacientes con neoplasias pulmonares que reciben radioterapia corporal estereotáctica (SBRT)
El objetivo de este estudio es determinar los patrones de perfusión específicos para los cambios pulmonares inducidos por la radiación y las neoplasias malignas pulmonares residuales/recurrentes en pacientes tratados con radioterapia corporal estereotáctica SBRT y, por lo tanto, mejorar para distinguir los cambios por radiación de los cánceres de pulmón residuales/recurrentes.
Actualmente, la TC a menudo no puede hacer una diferenciación clara entre cambios benignos y malignos en el pulmón después del tratamiento con SBRT, lo que requiere un tiempo de espera adicional para realizar TC o biopsias de seguimiento.
El tratamiento óptimo puede retrasarse.
Los investigadores quieren aplicar una secuencia de perfusión de TC además de las TC de seguimiento de rutina con el objetivo de obtener valores de perfusión de cambios pulmonares y tumores pulmonares posteriores al tratamiento.
La hipótesis de los investigadores es que los valores de perfusión de la TC ayudarán a diferenciar los cambios benignos posteriores a la radiación del tumor residual/recurrente en el pulmón con mayor confianza y pueden ayudar a evitar demoras innecesarias en el tratamiento del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2X9
- Patrik Rogalla
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: masculino o femenino
- CT solicitada para la línea base y el seguimiento en pacientes con cáncer de pulmón y metástasis pulmonares tratados con
- El paciente firmará un formulario de consentimiento antes de ingresar al estudio
- El cáncer de pulmón y las metástasis pulmonares se prueban mediante biopsia
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar un consentimiento informado válido
- Pacientes que no deseen o no puedan someterse a un examen de TC, incluidos los sujetos con contraindicaciones para los exámenes de TC o la administración de material de contraste intravenoso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: abierto
Imágenes de TC de perfusión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Obtención de imágenes durante y después del tratamiento con SBRT para tumores malignos de pulmón con una perfusión combinada y una TC de rutina para evaluar la respuesta al tratamiento del cáncer de pulmón y las metástasis.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrik Rogalla, MD, UHN
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-5386-CE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre Imágenes de TC de perfusión
-
RenJi HospitalReclutamientoSalida cardíacaPorcelana
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityTerminadoFascitis plantar | Diagnosticar enfermedadPavo
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityTerminadoInflamación | Síndrome de Sjogren | Glándula; InflamaciónPavo
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceTerminadoInsuficiencia cardíaca diastólicaFrancia
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom; Wolfson Brain Imaging...ReclutamientoEspondilosis cervical con mielopatía | Mielopatía cervical degenerativaReino Unido
-
University of LouisvilleTerminado
-
Charite University, Berlin, GermanyDesconocidoNeoplasias pancreáticas | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosa | Poliposis adenomatosa familiar | Diverticulitis | Neoplasia Hepatobiliar | Obstrucción intestinal | Cáncer del Tracto Gastrointestinal | Estoma Ileostomía | Isquemia intestinal | Anormalidad del Tracto Gastrointestinal | Trastornos sintomáticos...Alemania
-
Charite University, Berlin, GermanyDesconocidoCáncer colonrectal | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosa | Poliposis adenomatosa familiar | Colitis de Crohn | Colitis ulcerosa crónica | Colitis ulcerosa en remisión | Bolsa ilealAlemania
-
RWTH Aachen UniversityTerminado
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentReclutamiento