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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02755454
Imagerie CT de perfusion dans le cancer du poumon avec SBRT
20 novembre 2018 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Imagerie CT de perfusion chez les patients atteints de tumeurs malignes du poumon recevant une radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT)
L'objectif de cette étude est de déterminer les modèles de perfusion spécifiques pour les modifications pulmonaires induites par les rayonnements et les tumeurs malignes pulmonaires résiduelles/récurrentes chez les patients traités par radiothérapie corporelle stéréotaxique SBRT et ainsi d'améliorer la distinction des changements de rayonnement des cancers pulmonaires résiduels/récurrents.
Actuellement, la tomodensitométrie est souvent incapable de faire une distinction claire entre les modifications bénignes et malignes du poumon après le traitement par SBRT, ce qui nécessite un temps d'attente supplémentaire pour effectuer des tomodensitométries ou des biopsies de suivi.
Le traitement optimal peut être retardé.
Les chercheurs souhaitent appliquer une séquence de perfusion CT en plus des CT de suivi de routine dans le but d'obtenir des valeurs de perfusion des modifications pulmonaires et des tumeurs pulmonaires post-traitement.
L'hypothèse des chercheurs est que les valeurs de perfusion CT aideront à différencier avec une plus grande confiance les modifications bénignes post-irradiation des tumeurs pulmonaires résiduelles/récidivantes et peuvent aider à éviter des retards inutiles dans le traitement du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2X9
- Patrik Rogalla
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sexe : masculin ou féminin
- CT commandé pour la ligne de base et le suivi chez les patients atteints de cancer du poumon et de métastases pulmonaires traités avec
- Le patient signera un formulaire de consentement avant l'entrée à l'étude
- Le cancer du poumon et les métastases pulmonaires sont prouvés par biopsie
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner un consentement éclairé valide
- Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas subir un examen CT, y compris les sujets présentant des contre-indications aux examens CT ou à l'administration de produit de contraste par voie intraveineuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: étiquette ouverte
Imagerie CT de perfusion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Imagerie pendant et après le traitement SBRT pour les tumeurs malignes pulmonaires avec une perfusion combinée et une tomodensitométrie de routine pour évaluer la réponse thérapeutique du cancer du poumon et des métastases.
Délai: 3-6 mois
|
3-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrik Rogalla, MD, UHN
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2016
Première publication (Estimation)
29 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-5386-CE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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