Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní CT zobrazení u rakoviny plic s SBRT

20. listopadu 2018 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Perfuzní CT zobrazení u pacientů s plicními malignitami, kteří dostávají stereotaktickou radiační terapii těla (SBRT)

Cílem této studie je určit specifické perfuzní vzorce pro radiačně indukované plicní změny a reziduální/recidivující plicní malignity u pacientů léčených stereotaktickou tělesnou radioterapií SBRT a zlepšit tak rozlišení radiačních změn od reziduálních/recidivujících plicních karcinomů. V současné době CT často nedokáže jasně rozlišit mezi benigními a maligními změnami v plicích po léčbě SBRT, což vyžaduje další čekací dobu na provedení kontrolních CT nebo biopsií. Optimální léčba může být zpožděna. Výzkumníci chtějí použít CT perfuzní sekvenci navíc k rutinním následným CT s cílem získat hodnoty perfuze poléčebných plicních změn a plicních nádorů. Hypotéza vyšetřovatelů je, že hodnoty CT perfuze pomohou s vyšší jistotou odlišit benigní změny po ozáření od reziduálního/recidivujícího nádoru v plicích a mohou pomoci vyhnout se zbytečným prodlevám v léčbě rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2X9
        • Patrik Rogalla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví: muž nebo žena
  • CT objednané pro výchozí stav a sledování u pacientů s rakovinou plic a plicními metastázami léčenými
  • Před vstupem do studie pacient podepíše souhlas
  • Rakovina plic a plicní metastázy jsou biopsií prokázány

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni dát platný informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou podstoupit CT vyšetření, včetně subjektů s kontraindikací CT vyšetření nebo intravenózního podání kontrastní látky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: otevřený
Perfuzní CT zobrazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zobrazení během a po léčbě plicních malignit SBRT s kombinovanou perfuzí a rutinním CT k posouzení terapeutické odpovědi rakoviny plic a metastáz.
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrik Rogalla, MD, UHN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-5386-CE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Perfuzní CT zobrazení

Předplatit