- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02755454
Perfusion CT-billeddannelse i lungekræft med SBRT
20. november 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto
Perfusions-CT-billeddannelse hos patienter med lunge-maligniteter, der modtager stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT)
Målet med denne undersøgelse er at bestemme specifikke perfusionsmønstre for strålingsinducerede lungeforandringer og resterende/tilbagevendende lungekræftsygdomme hos patienter behandlet med stereotaktisk kropsstrålebehandling SBRT og dermed forbedre for at skelne strålingsændringer fra resterende/tilbagevendende lungecancer.
I øjeblikket er CT ofte ikke i stand til at skelne mellem benigne og ondartede forandringer i lungen efter SBRT-behandling, hvilket nødvendiggør yderligere ventetid for at udføre opfølgende CT'er eller biopsier.
Optimal behandling kan blive forsinket.
Forskerne ønsker at anvende en CT-perfusionssekvens ud over de rutinemæssige opfølgnings-CT'er med det mål at opnå perfusionsværdier for lungeforandringer og lungetumorer efter behandling.
Efterforskernes hypotese er, at CT-perfusionsværdier vil hjælpe med at differentiere benigne post-strålingsændringer fra resterende/tilbagevendende tumor i lungen med større sikkerhed og kan hjælpe med at undgå unødvendige forsinkelser i kræftbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2X9
- Patrik Rogalla
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: mand eller kvinde
- CT bestilt til baseline og opfølgning hos patienter med lungekræft og lungemetastaser behandlet med
- Patienten skal underskrive en samtykkeerklæring inden undersøgelsen
- Lungekræft og lungemetastaser er biopsi bevist
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give gyldigt informeret samtykke
- Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at gennemgå en CT-undersøgelse, herunder forsøgspersoner med kontraindikationer til CT-undersøgelser eller intravenøs administration af kontrastmateriale.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: åben etiket
Perfusion CT billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Billeddannelse af under og efter SBRT-behandling for lunge-maligniteter med en kombineret perfusion og rutine-CT for at vurdere terapirespons af lungekræft og metastaser.
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrik Rogalla, MD, UHN
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2016
Først opslået (Skøn)
29. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-5386-CE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Perfusion CT billeddannelse
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
University of EdinburghBritish Heart Foundation; National Institute for Public Health and the...AfsluttetKoronar hjertesygdomDet Forenede Kongerige
-
University of CincinnatiAmerican Heart AssociationRekrutteringOkklusion af store kar | Iskæmisk slagtilfælde, akutForenede Stater
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalUkendtRutinemæssig eller selektiv stresstest efter revaskularisering: ROSSTAR Trial RCT-oversigt (ROSSTAR)Koronararteriesygdom | Koronar hjertesygdom
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterendeSubaraknoidal blødning | Forsinket cerebral iskæmi | Cerebral vasospasme | CT perfusionCanada
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of PittsburghAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttet