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Imaging TC di perfusione nel carcinoma polmonare con SBRT

20 novembre 2018 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Imaging TC di perfusione in pazienti con neoplasie polmonari sottoposti a radioterapia stereotassica corporea (SBRT)

L'obiettivo di questo studio è determinare modelli di perfusione specifici per i cambiamenti polmonari indotti dalle radiazioni e i tumori polmonari residui/ricorrenti in pazienti trattati con radioterapia corporea stereotassica SBRT e quindi migliorare la distinzione dei cambiamenti polmonari dai tumori polmonari residui/ricorrenti. Attualmente la TC spesso non è in grado di distinguere chiaramente tra cambiamenti benigni e maligni nel polmone dopo il trattamento SBRT, rendendo necessario un tempo di attesa aggiuntivo per eseguire TC di follow-up o biopsie. Il trattamento ottimale può essere ritardato. Gli investigatori vogliono applicare una sequenza di perfusione TC oltre alle TC di follow-up di routine con l'obiettivo di ottenere valori di perfusione dei cambiamenti polmonari post trattamento e dei tumori polmonari. L'ipotesi dei ricercatori è che i valori di perfusione CT aiuteranno a differenziare i cambiamenti benigni post-radiazione dal tumore residuo/ricorrente nel polmone con maggiore sicurezza e potrebbero aiutare a evitare inutili ritardi nel trattamento del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2X9
        • Patrik Rogalla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sesso: maschio o femmina
  • CT ordinata per il basale e il follow-up in pazienti con carcinoma polmonare e metastasi polmonari trattati con
  • Il paziente firmerà un modulo di consenso prima dell'ingresso nello studio
  • Il cancro al polmone e le metastasi polmonari sono comprovati dalla biopsia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di fornire un valido consenso informato
  • Pazienti che non vogliono o non possono sottoporsi a un esame TC, compresi i soggetti con controindicazioni agli esami TC o alla somministrazione di mezzo di contrasto per via endovenosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: etichetta aperta
Imaging TC di perfusione
Dispositivo: Imaging TC di perfusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Imaging durante e dopo il trattamento SBRT per neoplasie polmonari con perfusione combinata e TC di routine per valutare la risposta terapeutica del cancro polmonare e delle metastasi.
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrik Rogalla, MD, UHN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-5386-CE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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