- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02827929
Skuteczność programów edukacyjnych u pacjentów z przewlekłymi chorobami dróg oddechowych
Celem pracy jest ustalenie, czy systematyczna edukacja w zakresie chorób dróg oddechowych i inhalatorów w warunkach ambulatoryjnych przyczynia się do poprawy jakości życia.
Wiadomo, że edukacja jest skuteczna w leczeniu przewlekłych chorób dróg oddechowych. Jednak rzeczywiste korzyści pozostają niejasne. Zorganizowaną edukacją na temat przewlekłych chorób dróg oddechowych kierują lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, a badacze oceniają skuteczność edukacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem prospektywnym i interwencyjnym porównującym efekty programu edukacyjnego w okresie jednego miesiąca.
Miesięczny program edukacyjny składa się z trzech wizyt kontrolnych (co dwa tygodnie), podczas których badani zostali zapoznani z chorobą, planami postępowania w ostrym zaostrzeniu oraz techniką inhalacji.
Aby ocenić skuteczność systematycznej edukacji, po każdej wizycie badane będą ankiety oceniające jakość życia i zadowolenie z edukacji.
Test kontrolny astmy (ACT) w astmie, test oceniający przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) (CAT) u chorych na POChP porównano przed i po edukacji jako wskaźnik jakości życia.
Mierzono również efekty edukacyjne związane z poprawą wiedzy na temat samej przewlekłej choroby dróg oddechowych, prawidłowym stosowaniem techniki inhalacji oraz satysfakcją badanych z edukacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Seoul
-
Gwangjin-gu, Seoul, Republika Korei, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną astmą lub POChP
- Pacjenci w wieku powyżej 20 lat
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę za dobrowolną świadomą zgodą
- Pacjenci, którym przepisano leki wziewne jako opcję leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami mogącymi mieć wpływ na wynik badania (np. ciężka choroba serca lub nerek, rak, przeszczep, rozstrzenie oskrzeli, gruźlicze zniszczenie płuca)
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa wykształcona
Osoby, u których lekarze zdiagnozowali POChP lub astmę, zostały zrekrutowane z 43 poradni podstawowej i odwiedzały każdą z nich przez ponad rok lub dłużej, otrzymają 3-krotne szkolenie w ciągu jednego miesiąca na temat choroby, technik użycia inhalatora i planów działania w przypadku zaostrzenia
|
3-krotny systemowy program edukacyjny obejmie pacjentów, u których lekarze zdiagnozowali astmę lub POChP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku CAT
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Badacze zbadali zmianę jakości życia za pomocą CAT u pacjenta z POChP.
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku ACT
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Badacze zbadali zmianę jakości życia za pomocą testu kontroli astmy u pacjenta z astmą.
|
jeden miesiąc
|
|
Koszt medyczny
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Badacze porównają całkowity koszt leczenia POChP lub astmy przed rozpoczęciem edukacji z tymi po zakończeniu edukacji.
(jednostka: won koreański, KRW)
|
jeden miesiąc
|
|
Zgodność z lekami
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zgodność jest obliczana jako stosunek liczby rzeczywistych dawek do liczby dawek, które powinny były zostać przyjęte podczas całego okresu leczenia.
Badacze porównają stosunek przed i po edukacji na temat chorób dróg oddechowych
|
jeden miesiąc
|
|
wskaźnik zadowolenia pacjentów z programu edukacyjnego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
|
wskaźnik zadowolenia lekarzy z programu edukacyjnego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
|
czas ostrego zaostrzenia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kwang-Ha NA Yoo, M.D, Konkuk University Hospial
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Valero C, Monteagudo M, Llagostera M, Bayona X, Granollers S, Acedo M, Ferro JJ, Rodriguez-Latre L, Almeda J, Munoz L; COPD Group of SAP Baix LLobregat Centre. Evaluation of a combined strategy directed towards health-care professionals and patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): information and health education feedback for improving clinical monitoring and quality-of-life. BMC Public Health. 2009 Dec 1;9:442. doi: 10.1186/1471-2458-9-442.
- Wacker ME, Jorres RA, Karch A, Wilke S, Heinrich J, Karrasch S, Koch A, Schulz H, Watz H, Leidl R, Vogelmeier C, Holle R; COSYCONET-Consortium. Assessing health-related quality of life in COPD: comparing generic and disease-specific instruments with focus on comorbidities. BMC Pulm Med. 2016 May 10;16(1):70. doi: 10.1186/s12890-016-0238-9.
- Koblizek V, Novotna B, Zbozinkova Z, Hejduk K. Diagnosing COPD: advances in training and practice - a systematic review. Adv Med Educ Pract. 2016 Apr 4;7:219-31. doi: 10.2147/AMEP.S76976. eCollection 2016.
- Leiva-Fernandez J, Vazquez-Alarcon RL, Aguiar-Leiva V, Lobnig-Becerra M, Leiva-Fernandez F, Barnestein-Fonseca P. Efficacy of an educational intervention in primary health care in inhalation techniques: study protocol for a pragmatic cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Mar 17;17(1):144. doi: 10.1186/s13063-016-1269-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESR-14-10193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .