Eficácia dos Programas de Educação em Pacientes com Doenças Crônicas das Vias Aéreas
10 de julho de 2016 atualizado por: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar se a educação sistemática sobre doenças das vias aéreas e inaladores em ambiente ambulatorial contribui para melhorar a qualidade de vida.
Sabe-se que a educação é eficaz no manejo da doença crônica das vias aéreas. No entanto, os benefícios reais ainda não estão claros. Uma educação organizada sobre a doença crônica das vias aéreas é dirigida por médicos da atenção primária, e os investigadores avaliam a eficácia da educação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O presente estudo é um estudo prospectivo e intervencional comparando os resultados do programa de educação por um mês.
Um programa de educação de um mês é composto por três visitas (seguimento a cada duas semanas), durante as quais os sujeitos foram ensinados sobre suas doenças, planos de ação na exacerbação aguda e técnica inalatória.
Para avaliar a eficácia da educação sistemática, questionários avaliando qualidade de vida e satisfação com a educação serão examinados após cada visita.
Teste de controle da asma (ACT) na asma, teste de avaliação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (CAT) em indivíduos com DPOC foram comparados antes e depois da educação como um índice de qualidade de vida.
Os efeitos educacionais também foram medidos, associados à melhoria de seus conhecimentos sobre a doença crônica das vias aéreas, uso adequado da técnica inalatória e satisfação dos sujeitos após a educação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
285
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Seoul
-
Gwangjin-gu, Seoul, Republica da Coréia, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de asma ou DPOC
- Pacientes com mais de 20 anos
- Pacientes que concordam com o consentimento informado voluntário
- Pacientes que receberam prescrição de medicação inalatória como opção de tratamento
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios comórbidos que podem influenciar no resultado do estudo (por exemplo, doença cardíaca ou renal grave, câncer, transplante, bronquiectasia, tuberculose pulmonar destruída)
- mulheres grávidas
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo educado
Indivíduos diagnosticados como DPOC ou asma por seus médicos foram recrutados em 43 clínicas primárias e visitaram cada clínica primária por um ano ou mais, receberão educação 3 vezes por um mês sobre a doença, técnicas de uso de inaladores e planos de ação sobre exacerbação
|
3 vezes o programa de educação sistêmica será fornecido aos pacientes diagnosticados como asma ou DPOC por seus médicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação CAT
Prazo: um mês
|
Os investigadores examinaram a mudança na qualidade de vida através do CAT em pacientes com DPOC.
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação do ACT
Prazo: um mês
|
Os investigadores examinaram a mudança na qualidade de vida através do teste de controle da asma em pacientes com asma.
|
um mês
|
|
Custo médico
Prazo: um mês
|
Os investigadores irão comparar o custo médico total relacionado à DPOC ou asma antes da educação com aquele após a educação.
(unidade: won coreano, KRW)
|
um mês
|
|
Cumprimento da Medicação
Prazo: um mês
|
A adesão é calculada como a razão entre o número de doses reais e o número de doses que deveriam ter sido tomadas durante o período total de tratamento.
Os investigadores irão comparar a proporção antes e depois da educação sobre doenças das vias aéreas
|
um mês
|
|
pontuação de satisfação dos pacientes com o programa de educação
Prazo: um mês
|
um mês
|
|
|
pontuação de satisfação dos médicos com o programa de educação
Prazo: um mês
|
um mês
|
|
|
o tempo de exacerbação aguda
Prazo: um mês
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kwang-Ha NA Yoo, M.D, Konkuk University Hospial
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Valero C, Monteagudo M, Llagostera M, Bayona X, Granollers S, Acedo M, Ferro JJ, Rodriguez-Latre L, Almeda J, Munoz L; COPD Group of SAP Baix LLobregat Centre. Evaluation of a combined strategy directed towards health-care professionals and patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): information and health education feedback for improving clinical monitoring and quality-of-life. BMC Public Health. 2009 Dec 1;9:442. doi: 10.1186/1471-2458-9-442.
- Wacker ME, Jorres RA, Karch A, Wilke S, Heinrich J, Karrasch S, Koch A, Schulz H, Watz H, Leidl R, Vogelmeier C, Holle R; COSYCONET-Consortium. Assessing health-related quality of life in COPD: comparing generic and disease-specific instruments with focus on comorbidities. BMC Pulm Med. 2016 May 10;16(1):70. doi: 10.1186/s12890-016-0238-9.
- Koblizek V, Novotna B, Zbozinkova Z, Hejduk K. Diagnosing COPD: advances in training and practice - a systematic review. Adv Med Educ Pract. 2016 Apr 4;7:219-31. doi: 10.2147/AMEP.S76976. eCollection 2016.
- Leiva-Fernandez J, Vazquez-Alarcon RL, Aguiar-Leiva V, Lobnig-Becerra M, Leiva-Fernandez F, Barnestein-Fonseca P. Efficacy of an educational intervention in primary health care in inhalation techniques: study protocol for a pragmatic cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Mar 17;17(1):144. doi: 10.1186/s13063-016-1269-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESR-14-10193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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