- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02827929
Efektivita vzdělávacích programů u pacientů s chronickým onemocněním dýchacích cest
Cílem této studie je zjistit, zda systematická edukace o onemocnění dýchacích cest a inhalátorech v ambulantních zařízeních přispívá ke zlepšení kvality života.
Je známo, že edukace je účinná při léčbě chronického onemocnění dýchacích cest. Skutečné výhody však zůstávají nejasné. Organizovanou edukaci o chronickém onemocnění dýchacích cest řídí lékaři primární péče a zkoušející hodnotí efektivitu edukace.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je prospektivní a intervenční studií srovnávající výsledky vzdělávacího programu po dobu jednoho měsíce.
Jednoměsíční vzdělávací program se skládá ze tří návštěv (následné každé dva týdny), během kterých byly subjekty poučeny o jejich onemocněních, akčních plánech pro akutní exacerbaci a technice inhalace.
Pro hodnocení efektivity systematického vzdělávání budou po každé návštěvě zkoumány dotazníky hodnotící kvalitu života a spokojenost se vzděláváním.
Test kontroly astmatu (ACT) u astmatu, test hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) (CAT) u subjektů s CHOPN byly srovnávány před a po edukaci jako index kvality života.
Byly také měřeny edukační efekty spojené se zlepšením jejich znalostí o samotném chronickém onemocnění dýchacích cest, správným používáním inhalační techniky a spokojeností subjektů po edukaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Seoul
-
Gwangjin-gu, Seoul, Korejská republika, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou astma nebo CHOPN
- Pacienti starší 20 let
- Pacienti, kteří souhlasí s dobrovolným informovaným souhlasem
- Pacienti, kterým byla předepsána inhalační medikace jako možnost léčby
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají komorbidní poruchy, které mohou ovlivnit výsledek studie (např. závažné onemocnění srdce nebo ledvin, rakovina, transplantace, bronchiektázie, tuberkulózně zničené plíce)
- Těhotná žena
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vzdělaná skupina
Subjekty, které jejich lékaři diagnostikovali jako CHOPN nebo astma, byli vybráni ze 43 primární kliniky a navštěvovali každou primární kliniku po dobu jednoho roku nebo déle, bude jim poskytnuto 3x po dobu jednoho měsíce edukace o nemoci, technice používání inhalátoru a akčních plánech o exacerbaci
|
Pacientům, u kterých jejich lékaři diagnostikovali astma nebo CHOPN, bude poskytnut 3x systémový vzdělávací program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre CAT
Časové okno: jeden měsíc
|
Výzkumníci zkoumali změnu kvality života prostřednictvím CAT u pacientů s CHOPN.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre ACT
Časové okno: jeden měsíc
|
Výzkumníci zkoumali změnu kvality života pomocí testu kontroly astmatu u pacienta s astmatem.
|
jeden měsíc
|
|
Lékařské náklady
Časové okno: jeden měsíc
|
Zkoušející porovnají celkové náklady na léčbu související s CHOPN nebo astmatem před edukací a po edukaci.
(jednotka: korejský won, KRW)
|
jeden měsíc
|
|
Soulad s léky
Časové okno: jeden měsíc
|
Compliance se vypočítá jako poměr mezi počtem skutečných dávek a počtem dávek, které měly být podány během celého období léčby.
Vyšetřovatelé budou porovnávat poměr před a po edukaci o onemocnění dýchacích cest
|
jeden měsíc
|
|
skóre spokojenosti pacientů se vzdělávacím programem
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
|
skóre spokojenosti lékařů se vzdělávacím programem
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
|
doba akutní exacerbace
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kwang-Ha NA Yoo, M.D, Konkuk University Hospial
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Valero C, Monteagudo M, Llagostera M, Bayona X, Granollers S, Acedo M, Ferro JJ, Rodriguez-Latre L, Almeda J, Munoz L; COPD Group of SAP Baix LLobregat Centre. Evaluation of a combined strategy directed towards health-care professionals and patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): information and health education feedback for improving clinical monitoring and quality-of-life. BMC Public Health. 2009 Dec 1;9:442. doi: 10.1186/1471-2458-9-442.
- Wacker ME, Jorres RA, Karch A, Wilke S, Heinrich J, Karrasch S, Koch A, Schulz H, Watz H, Leidl R, Vogelmeier C, Holle R; COSYCONET-Consortium. Assessing health-related quality of life in COPD: comparing generic and disease-specific instruments with focus on comorbidities. BMC Pulm Med. 2016 May 10;16(1):70. doi: 10.1186/s12890-016-0238-9.
- Koblizek V, Novotna B, Zbozinkova Z, Hejduk K. Diagnosing COPD: advances in training and practice - a systematic review. Adv Med Educ Pract. 2016 Apr 4;7:219-31. doi: 10.2147/AMEP.S76976. eCollection 2016.
- Leiva-Fernandez J, Vazquez-Alarcon RL, Aguiar-Leiva V, Lobnig-Becerra M, Leiva-Fernandez F, Barnestein-Fonseca P. Efficacy of an educational intervention in primary health care in inhalation techniques: study protocol for a pragmatic cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Mar 17;17(1):144. doi: 10.1186/s13063-016-1269-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESR-14-10193
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie