Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita vzdělávacích programů u pacientů s chronickým onemocněním dýchacích cest

10. července 2016 aktualizováno: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center

Cílem této studie je zjistit, zda systematická edukace o onemocnění dýchacích cest a inhalátorech v ambulantních zařízeních přispívá ke zlepšení kvality života.

Je známo, že edukace je účinná při léčbě chronického onemocnění dýchacích cest. Skutečné výhody však zůstávají nejasné. Organizovanou edukaci o chronickém onemocnění dýchacích cest řídí lékaři primární péče a zkoušející hodnotí efektivitu edukace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní a intervenční studií srovnávající výsledky vzdělávacího programu po dobu jednoho měsíce.

Jednoměsíční vzdělávací program se skládá ze tří návštěv (následné každé dva týdny), během kterých byly subjekty poučeny o jejich onemocněních, akčních plánech pro akutní exacerbaci a technice inhalace.

Pro hodnocení efektivity systematického vzdělávání budou po každé návštěvě zkoumány dotazníky hodnotící kvalitu života a spokojenost se vzděláváním.

Test kontroly astmatu (ACT) u astmatu, test hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) (CAT) u subjektů s CHOPN byly srovnávány před a po edukaci jako index kvality života.

Byly také měřeny edukační efekty spojené se zlepšením jejich znalostí o samotném chronickém onemocnění dýchacích cest, správným používáním inhalační techniky a spokojeností subjektů po edukaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

285

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Seoul
      • Gwangjin-gu, Seoul, Korejská republika, 05030
        • Konkuk University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou astma nebo CHOPN
  2. Pacienti starší 20 let
  3. Pacienti, kteří souhlasí s dobrovolným informovaným souhlasem
  4. Pacienti, kterým byla předepsána inhalační medikace jako možnost léčby

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří mají komorbidní poruchy, které mohou ovlivnit výsledek studie (např. závažné onemocnění srdce nebo ledvin, rakovina, transplantace, bronchiektázie, tuberkulózně zničené plíce)
  2. Těhotná žena
  3. Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: vzdělaná skupina
Subjekty, které jejich lékaři diagnostikovali jako CHOPN nebo astma, byli vybráni ze 43 primární kliniky a navštěvovali každou primární kliniku po dobu jednoho roku nebo déle, bude jim poskytnuto 3x po dobu jednoho měsíce edukace o nemoci, technice používání inhalátoru a akčních plánech o exacerbaci
Pacientům, u kterých jejich lékaři diagnostikovali astma nebo CHOPN, bude poskytnut 3x systémový vzdělávací program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre CAT
Časové okno: jeden měsíc
Výzkumníci zkoumali změnu kvality života prostřednictvím CAT u pacientů s CHOPN.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre ACT
Časové okno: jeden měsíc
Výzkumníci zkoumali změnu kvality života pomocí testu kontroly astmatu u pacienta s astmatem.
jeden měsíc
Lékařské náklady
Časové okno: jeden měsíc
Zkoušející porovnají celkové náklady na léčbu související s CHOPN nebo astmatem před edukací a po edukaci. (jednotka: korejský won, KRW)
jeden měsíc
Soulad s léky
Časové okno: jeden měsíc
Compliance se vypočítá jako poměr mezi počtem skutečných dávek a počtem dávek, které měly být podány během celého období léčby. Vyšetřovatelé budou porovnávat poměr před a po edukaci o onemocnění dýchacích cest
jeden měsíc
skóre spokojenosti pacientů se vzdělávacím programem
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
skóre spokojenosti lékařů se vzdělávacím programem
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
doba akutní exacerbace
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwang-Ha NA Yoo, M.D, Konkuk University Hospial

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ESR-14-10193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Předplatit