- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02827929
Effectiviteit van voorlichtingsprogramma's bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of de systematische voorlichting over luchtwegaandoeningen en inhalatoren in poliklinische settings bijdraagt aan het verbeteren van de kwaliteit van leven.
Het is bekend dat onderwijs effectief is voor de behandeling van chronische luchtwegaandoeningen. De echte voordelen blijven echter onduidelijk. Een georganiseerde voorlichting over chronische luchtwegaandoeningen wordt geleid door huisartsen en de onderzoekers beoordelen de effectiviteit van de voorlichting.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is een prospectieve en interventionele studie waarin de uitkomsten van een onderwijsprogramma gedurende een maand worden vergeleken.
Een voorlichtingsprogramma van een maand bestaat uit drie bezoeken (om de twee weken follow-up) waarin proefpersonen werden onderwezen over hun ziekte, actieplannen bij acute exacerbatie en inhalatietechniek.
Om de effectiviteit van systematisch onderwijs te evalueren, zullen na elk bezoek vragenlijsten worden onderzocht die de kwaliteit van leven en de tevredenheid over het onderwijs evalueren.
Astmacontroletest (ACT) bij astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) beoordelingstest (CAT) bij COPD-proefpersonen werden vergeleken voor en na onderwijs als een index van kwaliteit van leven.
Er werden ook educatieve effecten gemeten, in verband met verbetering van hun kennis over chronische luchtwegaandoeningen zelf, correct gebruik van inhalatietechniek en tevredenheid van proefpersonen na opleiding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Seoul
-
Gwangjin-gu, Seoul, Korea, republiek van, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose astma of COPD
- Patiënten ouder dan 20 jaar
- Patiënten die akkoord gaan met vrijwillige geïnformeerde toestemming
- Patiënten die als behandelingsoptie inhalatormedicatie kregen voorgeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met comorbide stoornissen die van invloed kunnen zijn op het studieresultaat (bijv. ernstige hart- of nierziekte, kanker, transplantatie, bronchiëctasie, door tuberculose vernietigde long)
- Zwangere vrouw
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: geschoolde groep
Proefpersonen bij wie door hun arts de diagnose COPD of astma is gesteld, werden gerekruteerd uit 43 basisklinieken en hebben elke eerstelijnskliniek gedurende een jaar of langer bezocht en krijgen gedurende een maand 3 keer voorlichting over ziekte, technieken voor het gebruik van inhalatoren en actieplannen over exacerbatie
|
Er zal drie keer een systemisch voorlichtingsprogramma worden gegeven aan patiënten bij wie door hun arts de diagnose astma of COPD is gesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in CAT-score
Tijdsspanne: een maand
|
De onderzoekers onderzochten de verandering van de kwaliteit van leven door middel van CAT bij patiënten met COPD.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in ACT-score
Tijdsspanne: een maand
|
De onderzoekers onderzochten de verandering van de kwaliteit van leven door middel van een astmacontroletest bij patiënten met astma.
|
een maand
|
Medische kosten
Tijdsspanne: een maand
|
De onderzoekers vergelijken de totale medische kosten gerelateerd aan COPD of astma voor het onderwijs met die na het onderwijs.
(eenheid: Koreaanse won, KRW)
|
een maand
|
Naleving van medicatie
Tijdsspanne: een maand
|
Compliance wordt berekend als de verhouding tussen het aantal daadwerkelijke doses en het aantal doses dat tijdens de totale behandelingsperiode had moeten worden ingenomen.
De onderzoekers vergelijken de verhouding voor en na voorlichting over luchtwegaandoeningen
|
een maand
|
tevredenheidsscore van patiënten met het onderwijsprogramma
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
|
tevredenheidsscore van artsen met het onderwijsprogramma
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
|
de tijd van acute exacerbatie
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kwang-Ha NA Yoo, M.D, Konkuk University Hospial
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Valero C, Monteagudo M, Llagostera M, Bayona X, Granollers S, Acedo M, Ferro JJ, Rodriguez-Latre L, Almeda J, Munoz L; COPD Group of SAP Baix LLobregat Centre. Evaluation of a combined strategy directed towards health-care professionals and patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): information and health education feedback for improving clinical monitoring and quality-of-life. BMC Public Health. 2009 Dec 1;9:442. doi: 10.1186/1471-2458-9-442.
- Wacker ME, Jorres RA, Karch A, Wilke S, Heinrich J, Karrasch S, Koch A, Schulz H, Watz H, Leidl R, Vogelmeier C, Holle R; COSYCONET-Consortium. Assessing health-related quality of life in COPD: comparing generic and disease-specific instruments with focus on comorbidities. BMC Pulm Med. 2016 May 10;16(1):70. doi: 10.1186/s12890-016-0238-9.
- Koblizek V, Novotna B, Zbozinkova Z, Hejduk K. Diagnosing COPD: advances in training and practice - a systematic review. Adv Med Educ Pract. 2016 Apr 4;7:219-31. doi: 10.2147/AMEP.S76976. eCollection 2016.
- Leiva-Fernandez J, Vazquez-Alarcon RL, Aguiar-Leiva V, Lobnig-Becerra M, Leiva-Fernandez F, Barnestein-Fonseca P. Efficacy of an educational intervention in primary health care in inhalation techniques: study protocol for a pragmatic cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Mar 17;17(1):144. doi: 10.1186/s13063-016-1269-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESR-14-10193
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderwijs
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid