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Wirksamkeit von Aufklärungsprogrammen bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen

10. Juli 2016 aktualisiert von: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die systematische Aufklärung über Atemwegserkrankungen und Inhalatoren im ambulanten Bereich zur Verbesserung der Lebensqualität beiträgt.

Es ist bekannt, dass Schulungen zur Behandlung chronischer Atemwegserkrankungen wirksam sind. Die wirklichen Vorteile bleiben jedoch unklar. Eine organisierte Aufklärung über die chronische Atemwegserkrankung wird von Hausärzten geleitet, und die Ermittler bewerten die Wirksamkeit der Aufklärung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie ist eine prospektive und interventionelle Studie, die die Ergebnisse des Bildungsprogramms für einen Monat vergleicht.

Ein einmonatiges Schulungsprogramm besteht aus drei Besuchen (alle zwei Wochen Nachsorge), bei denen die Probanden über ihre Krankheiten, Aktionspläne bei akuter Exazerbation und Inhalationstechnik unterrichtet wurden.

Um die Wirksamkeit systematischer Bildung zu evaluieren, werden nach jedem Besuch Fragebögen zur Lebensqualität und Zufriedenheit mit der Bildung untersucht.

Asthma-Kontrolltest (ACT) bei Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) Assessment-Test (CAT) bei COPD-Patienten wurden vor und nach der Ausbildung als Index für die Lebensqualität verglichen.

Es wurden auch Bildungseffekte gemessen, die mit der Verbesserung ihres Wissens über chronische Atemwegserkrankungen selbst, der richtigen Anwendung der Inhalationstechnik und der Zufriedenheit der Probanden nach der Schulung verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Seoul
      • Gwangjin-gu, Seoul, Korea, Republik von, 05030
        • Konkuk University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen Asthma oder COPD diagnostiziert wurde
  2. Patienten über 20 Jahre
  3. Patienten, die einer freiwilligen Einwilligung nach Aufklärung zustimmen
  4. Patienten, denen Inhalationsmedikamente als Behandlungsoption verschrieben wurden

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit komorbiden Erkrankungen, die das Studienergebnis beeinflussen können (z. schwere Herz- oder Nierenerkrankung, Krebs, Transplantation, Bronchiektasen, tuberkulöse zerstörte Lunge)
  2. Schwangere Frau
  3. Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: gebildete Gruppe
Probanden, bei denen COPD oder Asthma von ihren Ärzten diagnostiziert wurde, wurden aus 43 Primärkliniken rekrutiert und hatten jede Primärklinik über ein Jahr oder länger besucht, erhalten eine Schulung von 3 Mal für einen Monat über Krankheiten, Inhalationstechniken und Aktionspläne zur Exazerbation
Verhalten: Ausbildung
Für Patienten, bei denen von ihren Ärzten Asthma oder COPD diagnostiziert wurde, wird ein dreimaliges systemisches Schulungsprogramm angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des CAT-Scores
Zeitfenster: ein Monat
Die Forscher untersuchten die Veränderung der Lebensqualität durch CAT bei Patienten mit COPD.
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ACT-Scores
Zeitfenster: ein Monat
Die Forscher untersuchten die Veränderung der Lebensqualität durch den Asthma-Kontrolltest bei Patienten mit Asthma.
ein Monat
Medizinische Kosten
Zeitfenster: ein Monat
Die Ermittler werden die gesamten medizinischen Kosten im Zusammenhang mit COPD oder Asthma vor der Schulung mit denen nach der Schulung vergleichen. (Einheit: Koreanischer Won, KRW)
ein Monat
Einhaltung der Medikation
Zeitfenster: ein Monat
Die Compliance wird als Verhältnis zwischen der Anzahl der tatsächlichen Dosen und der Anzahl der Dosen, die während der gesamten Behandlungsdauer hätten eingenommen werden sollen, berechnet. Die Ermittler werden das Verhältnis vor und nach der Aufklärung über Atemwegserkrankungen vergleichen
ein Monat
Zufriedenheitsbewertung der Patienten mit dem Schulungsprogramm
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Zufriedenheit der Ärzte mit dem Schulungsprogramm
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
die Zeit der akuten Exazerbation
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kwang-Ha NA Yoo, M.D, Konkuk University Hospial

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESR-14-10193

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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