- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02827929
Effektiviteten af uddannelsesprogrammer hos patienter med kroniske luftvejssygdomme
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den systematiske undervisning i luftvejssygdomme og inhalatorer i ambulante omgivelser bidrager til at forbedre livskvaliteten.
Uddannelse har været kendt for at være effektiv til behandling af kroniske luftvejssygdomme. De reelle fordele er dog stadig uklare. En organiseret undervisning om den kroniske luftvejssygdom ledes af primære læger, og efterforskerne evaluerer uddannelsens effektivitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse er en prospektiv og interventionel undersøgelse, der sammenligner resultaterne af uddannelsesprogram i en måned.
Et en måneds uddannelsesprogram er sammensat af tre besøg (hver anden uge opfølgning), hvor forsøgspersonerne blev undervist i deres sygdomme, handlingsplaner for akut eksacerbation og inhalatorteknik.
For at evaluere effektiviteten af systematisk uddannelse vil spørgeskemaer, der evaluerer livskvalitet og uddannelsestilfredshed, blive undersøgt efter hvert besøg.
Astmakontroltest (ACT) i astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) vurderingstest (CAT) hos KOL-personer blev sammenlignet før og efter uddannelse som et indeks for livskvalitet.
Pædagogiske effekter blev også målt, forbundet med forbedring af deres viden om selve kronisk luftvejssygdom, korrekt brug af inhalatorteknik og tilfredshed hos forsøgspersoner efter uddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Gwangjin-gu, Seoul, Korea, Republikken, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som astma eller KOL
- Patienter over 20 år
- Patienter, der accepterer frivilligt informeret samtykke
- Patienter, der fik ordineret inhalatormedicin som behandlingsmulighed
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har komorbide lidelser, som kan påvirke undersøgelsesresultatet (f. alvorlig hjerte- eller nyresygdom, kræft, transplantation, bronkiektasi, tuberkuløs ødelagt lunge)
- Gravid kvinde
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: uddannet gruppe
Forsøgspersoner, der er diagnosticeret som KOL eller astma af deres læger, blev rekrutteret fra 43 primære klinikker og havde besøgt hver primær klinik i over et år eller mere, vil få undervisning på 3 gange i en måned om sygdom, teknikker til brug af inhalator og handlingsplaner om eksacerbation.
|
3 gange systemisk uddannelsesprogram vil blive givet til patienter, der blev diagnosticeret som astma eller KOL af deres læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i CAT-score
Tidsramme: en måned
|
Efterforskerne undersøgte ændringer i livskvalitet gennem CAT hos patienter med KOL.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ACT-score
Tidsramme: en måned
|
Efterforskerne undersøgte ændringer i livskvalitet gennem astmakontroltest hos patienter med astma.
|
en måned
|
|
Medicinske omkostninger
Tidsramme: en måned
|
Efterforskerne vil sammenligne de samlede medicinske omkostninger relateret til KOL eller astma før uddannelse med efter uddannelse.
(enhed: Koreansk won, KRW)
|
en måned
|
|
Overholdelse af medicin
Tidsramme: en måned
|
Compliance beregnes som forholdet mellem antallet af faktiske doser og antallet af doser, der skulle have været taget i løbet af den samlede behandlingsperiode.
Efterforskerne vil sammenligne forholdet før og efter undervisning om luftvejssygdom
|
en måned
|
|
patienters tilfredshedsscore med uddannelsesprogrammet
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
|
lægers tilfredshedsscore med uddannelsesprogrammet
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
|
tidspunktet for akut eksacerbation
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kwang-Ha NA Yoo, M.D, Konkuk University Hospial
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Valero C, Monteagudo M, Llagostera M, Bayona X, Granollers S, Acedo M, Ferro JJ, Rodriguez-Latre L, Almeda J, Munoz L; COPD Group of SAP Baix LLobregat Centre. Evaluation of a combined strategy directed towards health-care professionals and patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): information and health education feedback for improving clinical monitoring and quality-of-life. BMC Public Health. 2009 Dec 1;9:442. doi: 10.1186/1471-2458-9-442.
- Wacker ME, Jorres RA, Karch A, Wilke S, Heinrich J, Karrasch S, Koch A, Schulz H, Watz H, Leidl R, Vogelmeier C, Holle R; COSYCONET-Consortium. Assessing health-related quality of life in COPD: comparing generic and disease-specific instruments with focus on comorbidities. BMC Pulm Med. 2016 May 10;16(1):70. doi: 10.1186/s12890-016-0238-9.
- Koblizek V, Novotna B, Zbozinkova Z, Hejduk K. Diagnosing COPD: advances in training and practice - a systematic review. Adv Med Educ Pract. 2016 Apr 4;7:219-31. doi: 10.2147/AMEP.S76976. eCollection 2016.
- Leiva-Fernandez J, Vazquez-Alarcon RL, Aguiar-Leiva V, Lobnig-Becerra M, Leiva-Fernandez F, Barnestein-Fonseca P. Efficacy of an educational intervention in primary health care in inhalation techniques: study protocol for a pragmatic cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Mar 17;17(1):144. doi: 10.1186/s13063-016-1269-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESR-14-10193
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada