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Efficacia dei programmi educativi nei pazienti con malattie croniche delle vie aeree

10 luglio 2016 aggiornato da: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center

L'obiettivo di questo studio è determinare se l'educazione sistematica sulle malattie delle vie aeree e sugli inalatori in ambito ambulatoriale contribuisca a migliorare la qualità della vita.

È noto che l'istruzione è efficace per la gestione delle malattie croniche delle vie aeree. Tuttavia, i reali vantaggi rimangono poco chiari. Un'educazione organizzata sulla malattia cronica delle vie aeree è diretta dai medici di base e gli investigatori valutano l'efficacia dell'educazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio è uno studio prospettico e interventistico che confronta i risultati del programma educativo per un mese.

Un programma educativo di un mese è composto da tre visite (ogni due settimane di follow-up) durante le quali ai soggetti sono stati insegnati le loro malattie, i piani d'azione nelle riacutizzazioni e la tecnica dell'inalazione.

Per valutare l'efficacia dell'educazione sistematica, dopo ogni visita verranno esaminati questionari che valutano la qualità della vita e la soddisfazione dell'istruzione.

Il test di controllo dell'asma (ACT) nell'asma, il test di valutazione (CAT) della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nei soggetti con BPCO sono stati confrontati prima e dopo l'istruzione come indice di qualità della vita.

Sono stati misurati anche gli effetti educativi, associati al miglioramento della loro conoscenza della stessa malattia cronica delle vie aeree, all'uso corretto della tecnica dell'inalazione e alla soddisfazione dei soggetti dopo l'istruzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

285

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Seoul
      • Gwangjin-gu, Seoul, Corea, Repubblica di, 05030
        • Konkuk University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di asma o BPCO
  2. Pazienti di età superiore ai 20 anni
  3. Pazienti che acconsentono al consenso informato volontario
  4. Pazienti a cui sono stati prescritti farmaci per inalazione come opzione terapeutica

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con disturbi in comorbidità che possono influenzare il risultato dello studio (ad es. grave malattia cardiaca o renale, cancro, trapianto, bronchiectasie, tubercolosi polmonare distrutta)
  2. Donne incinte
  3. Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo istruito
I soggetti a cui è stata diagnosticata la BPCO o l'asma dai loro medici sono stati reclutati da 43 cliniche primarie e avevano visitato ciascuna clinica primaria per più di un anno o più riceveranno un'istruzione di 3 volte per un mese sulla malattia, tecniche di uso dell'inalatore e piani d'azione sull'esacerbazione
Comportamentale: Formazione scolastica
Verrà fornito un programma di educazione sistemica 3 volte ai pazienti a cui i loro medici hanno diagnosticato asma o BPCO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio CAT
Lasso di tempo: un mese
I ricercatori hanno esaminato il cambiamento della qualità della vita attraverso CAT in pazienti con BPCO.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio ACT
Lasso di tempo: un mese
I ricercatori hanno esaminato il cambiamento della qualità della vita attraverso il test di controllo dell'asma in pazienti con asma.
un mese
Costo medico
Lasso di tempo: un mese
Gli investigatori confronteranno il costo medico totale relativo alla BPCO o all'asma prima dell'istruzione con quello dopo l'istruzione. (unità: won coreano, KRW)
un mese
Conformità ai farmaci
Lasso di tempo: un mese
La compliance è calcolata come rapporto tra il numero di dosi effettive e il numero di dosi che avrebbero dovuto essere assunte durante il periodo di trattamento totale. Gli investigatori confronteranno il rapporto prima e dopo l'istruzione sulla malattia delle vie aeree
un mese
punteggio di soddisfazione dei pazienti con il programma educativo
Lasso di tempo: un mese
un mese
punteggio di soddisfazione dei medici con il programma educativo
Lasso di tempo: un mese
un mese
il momento dell'esacerbazione acuta
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kwang-Ha NA Yoo, M.D, Konkuk University Hospial

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESR-14-10193

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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