- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02829125
Wpływ rehabilitacji pooperacyjnej oraz przed- i pooperacyjnej aktywności fizycznej w chirurgii jamy brzusznej
Koncepcja wczesnej rehabilitacji (ERAS: wzmocniona rekonwalescencja pooperacyjna) została wprowadzona przez Kehleta i in. w 1995 roku w ramach operacji jelita grubego. Program ten jest wsparciem dla pacjentów łączącym chirurgię laparoskopową, znieczulenie zewnątrzoponowe, wczesne ponowne odżywienie i szybką mobilizację pacjentów. Strategia ta obejmuje wiele elementów (20 elementów) w celu wsparcia pacjentów przed, w trakcie i po operacji. Zmniejsza to ból i różne dysfunkcje narządów wywołane stresem chirurgicznym, znacznie zmniejszając długość pobytu w szpitalu, chorobowość pooperacyjną i koszty.
Ponadto wczesna mobilizacja pacjentów ma fundamentalne znaczenie dla metody ERAS. Niewiele badań analizowało wpływ ćwiczeń przedoperacyjnych na rehabilitację pooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Philippe STEINMETZ, MD
- Numer telefonu: 33 (0)3 88 12 72 56
- E-mail: Jean-Philippe.STEINMETZ@chru-strasbourg.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Benoît ROMAIN, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 (0)3 88 12 72 43
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Rekrutacyjny
- Service de Chirurgie Digestive - Hôpital de Hautepierre
-
Kontakt:
- Jean-Philippe STEINMETZ, MD
- Numer telefonu: 33 (0)3 88 12 72 56
- E-mail: Jean-Philippe.STEINMETZ@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Benoît ROMAIN, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 (0)3 88 12 72 43
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Serge ROHR, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- patologia nienowotworowa i nowotworowa
- podpisana Zgoda
- Każdy pacjent był operowany planowo lub ze wskazań nagłych w obrębie jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia
- nieumiejętność udzielania informacji
- małoletni pacjent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: przed i po operacji
|
przed i po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Philippe STEINMETZ, MD, University Hospital, Strasbourg, France
- Główny śledczy: Benoît ROMAIN, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
- Główny śledczy: Serge ROHR, MD, PHD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6254 (CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .