- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02834845
Comparison of Volatile Anesthetics on Cerebral Oxygenation During Controlled Hypotension
18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Perihan Ekmekçi, Ufuk University
Comparison of Effects of Sevoflurane and Desflurane on Cerebral Oxygenation During Controlled Hypotension
Controlled hypotension is a preferred method for reducing surgical bleeding during septoplasty operations however, the level of hypotension and bradycardia should not disrupt cerebral oxygenation.
On this account, the investigators aim to investigate the effects of different volatile anesthetics combined with a short-acting opioid on cerebral oxygenation during controlled hypotension using near infrared spectroscopy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ufuk University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients in American Society of Anesthesiology (ASA) classification I and II
- Patients undergoing elective septoplasty operation
Exclusion Criteria:
- Patients in ASA classification III and higher
- Emergency surgery
- Patients in New York Heart Association classification III-IV
- Patients with known allergy to drugs used in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sevoflurane
|
Sevoflurane %2-3 for general anesthesia maintenance
|
Eksperymentalny: Desflurane
|
Desflurane %6-8 for general anesthesia maintenance
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cerebral oxygen saturation as measured by Near Infrared Spectroscopy
Ramy czasowe: Duration of surgery
|
The effect of sevoflurane and desflurane on NIRS values
|
Duration of surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Total remifentanil consumption as measured in micrograms
Ramy czasowe: Duration of surgery
|
Duration of surgery
|
|
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Ramy czasowe: Duration of surgery
|
The effects of sevoflurane and desflurane on mean arterial pressure
|
Duration of surgery
|
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Ramy czasowe: Duration of surgery
|
The effects of sevoflurane and desflurane on heart rate
|
Duration of surgery
|
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Ramy czasowe: Duration of surgery
|
The effects of sevoflurane and desflurane on bispectral index
|
Duration of surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ülkü C Köksoy, MD, Fellow
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016Sept
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sevoflurane
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia