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Comparison of Volatile Anesthetics on Cerebral Oxygenation During Controlled Hypotension

2020年8月18日 更新者:Perihan Ekmekçi、Ufuk University

Comparison of Effects of Sevoflurane and Desflurane on Cerebral Oxygenation During Controlled Hypotension

Controlled hypotension is a preferred method for reducing surgical bleeding during septoplasty operations however, the level of hypotension and bradycardia should not disrupt cerebral oxygenation. On this account, the investigators aim to investigate the effects of different volatile anesthetics combined with a short-acting opioid on cerebral oxygenation during controlled hypotension using near infrared spectroscopy.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

95

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ufuk University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients in American Society of Anesthesiology (ASA) classification I and II
  • Patients undergoing elective septoplasty operation

Exclusion Criteria:

  • Patients in ASA classification III and higher
  • Emergency surgery
  • Patients in New York Heart Association classification III-IV
  • Patients with known allergy to drugs used in the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Sevoflurane
Sevoflurane %2-3 for general anesthesia maintenance
实验性的:Desflurane
Desflurane %6-8 for general anesthesia maintenance

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Cerebral oxygen saturation as measured by Near Infrared Spectroscopy
大体时间:Duration of surgery
The effect of sevoflurane and desflurane on NIRS values
Duration of surgery

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Total remifentanil consumption as measured in micrograms
大体时间:Duration of surgery
Duration of surgery
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
大体时间:Duration of surgery
The effects of sevoflurane and desflurane on mean arterial pressure
Duration of surgery
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
大体时间:Duration of surgery
The effects of sevoflurane and desflurane on heart rate
Duration of surgery
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
大体时间:Duration of surgery
The effects of sevoflurane and desflurane on bispectral index
Duration of surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ülkü C Köksoy, MD、Fellow

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月12日

首次发布 (估计)

2016年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月18日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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