Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Volatile Anesthetics on Cerebral Oxygenation During Controlled Hypotension

18. srpna 2020 aktualizováno: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

Comparison of Effects of Sevoflurane and Desflurane on Cerebral Oxygenation During Controlled Hypotension

Controlled hypotension is a preferred method for reducing surgical bleeding during septoplasty operations however, the level of hypotension and bradycardia should not disrupt cerebral oxygenation. On this account, the investigators aim to investigate the effects of different volatile anesthetics combined with a short-acting opioid on cerebral oxygenation during controlled hypotension using near infrared spectroscopy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ufuk University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients in American Society of Anesthesiology (ASA) classification I and II
  • Patients undergoing elective septoplasty operation

Exclusion Criteria:

  • Patients in ASA classification III and higher
  • Emergency surgery
  • Patients in New York Heart Association classification III-IV
  • Patients with known allergy to drugs used in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sevoflurane
Sevoflurane %2-3 for general anesthesia maintenance
Experimentální: Desflurane
Desflurane %6-8 for general anesthesia maintenance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebral oxygen saturation as measured by Near Infrared Spectroscopy
Časové okno: Duration of surgery
The effect of sevoflurane and desflurane on NIRS values
Duration of surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total remifentanil consumption as measured in micrograms
Časové okno: Duration of surgery
Duration of surgery
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Časové okno: Duration of surgery
The effects of sevoflurane and desflurane on mean arterial pressure
Duration of surgery
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Časové okno: Duration of surgery
The effects of sevoflurane and desflurane on heart rate
Duration of surgery
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Časové okno: Duration of surgery
The effects of sevoflurane and desflurane on bispectral index
Duration of surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ülkü C Köksoy, MD, Fellow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevoflurane

3
Předplatit