- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02834845
Comparison of Volatile Anesthetics on Cerebral Oxygenation During Controlled Hypotension
18. srpna 2020 aktualizováno: Perihan Ekmekçi, Ufuk University
Comparison of Effects of Sevoflurane and Desflurane on Cerebral Oxygenation During Controlled Hypotension
Controlled hypotension is a preferred method for reducing surgical bleeding during septoplasty operations however, the level of hypotension and bradycardia should not disrupt cerebral oxygenation.
On this account, the investigators aim to investigate the effects of different volatile anesthetics combined with a short-acting opioid on cerebral oxygenation during controlled hypotension using near infrared spectroscopy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ufuk University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients in American Society of Anesthesiology (ASA) classification I and II
- Patients undergoing elective septoplasty operation
Exclusion Criteria:
- Patients in ASA classification III and higher
- Emergency surgery
- Patients in New York Heart Association classification III-IV
- Patients with known allergy to drugs used in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Sevoflurane
|
Sevoflurane %2-3 for general anesthesia maintenance
|
Experimentální: Desflurane
|
Desflurane %6-8 for general anesthesia maintenance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cerebral oxygen saturation as measured by Near Infrared Spectroscopy
Časové okno: Duration of surgery
|
The effect of sevoflurane and desflurane on NIRS values
|
Duration of surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Total remifentanil consumption as measured in micrograms
Časové okno: Duration of surgery
|
Duration of surgery
|
|
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Časové okno: Duration of surgery
|
The effects of sevoflurane and desflurane on mean arterial pressure
|
Duration of surgery
|
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Časové okno: Duration of surgery
|
The effects of sevoflurane and desflurane on heart rate
|
Duration of surgery
|
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Časové okno: Duration of surgery
|
The effects of sevoflurane and desflurane on bispectral index
|
Duration of surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ülkü C Köksoy, MD, Fellow
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016Sept
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sevoflurane
-
University of RostockDokončenoJiná specifikovaná poranění hlasivky, SequelaNěmecko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceUkončenoPoranění mozkuFrancie
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileNeznámý
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoCelková anestezie | PediatrieMalajsie
-
China International Neuroscience InstitutionDokončenoCelková anestezie | Urinární chirurgieČína
-
Signe Sloth MadsenDokončenoZdraví dobrovolníci | Celková anestezie | NeuroplasticitaDánsko
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Estaing; Hopital Gabriel MontpiedNeznámýSrdeční zástava | Terapeutická hypotermieFrancie
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončenoDelirium při vynoření